评估紫杉醇洗脱球囊对严重肢体缺血患者膝下血管成形术的有效性
2013年9月5日 更新者：Leonardo Bolognese, MD、Ospedale San Donato
评估紫杉醇洗脱球囊在膝下血管成形术中 12 个月再狭窄方面的有效性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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AR
-
Arezzo、AR、意大利、52100
- 招聘中
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
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首席研究员：
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
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接触：
- Francesco Liistro, MD
- 邮箱：francescoliistro@hotmail.com
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副研究员：
- Giovanni Falsini, MD
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副研究员：
- Paolo Angioli, MD
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副研究员：
- Kenneth Ducci, MD
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首席研究员：
- Francesco Liistro, MD
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副研究员：
- Simone Grotti, MD
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副研究员：
- Italo Porto, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
紫杉醇洗脱球囊膝下血管成形术治疗严重肢体缺血患者
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 血管造影狭窄>50% 或一根膝下血管闭塞
排除标准：
- 对紫杉醇过敏
- 联合抗血小板治疗的禁忌症
- 预期寿命<1年
- 对其中一种研究药物过敏或禁忌
- 未经同意
- 需要截肢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PEB血管成形术
膝下病变紫杉醇洗脱球囊血管成形术
|
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管造影二元再狭窄
大体时间：12个月
|
二元再狭窄的发生率
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月5日
首次发布 (估计)
2013年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月5日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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