Avaliando a eficácia de balões com eluição de paclitaxel para angioplastia abaixo do joelho em pacientes com isquemia crítica de membro
5 de setembro de 2013 atualizado por: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
avaliar a eficácia do balão com paclitaxel para angioplastia abaixo do joelho em termos de reestenose em 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Itália, 52100
- Recrutamento
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
Investigador principal:
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
-
Contato:
- Francesco Liistro, MD
- E-mail: francescoliistro@hotmail.com
-
Subinvestigador:
- Giovanni Falsini, MD
-
Subinvestigador:
- Paolo Angioli, MD
-
Subinvestigador:
- Kenneth Ducci, MD
-
Investigador principal:
- Francesco Liistro, MD
-
Subinvestigador:
- Simone Grotti, MD
-
Subinvestigador:
- Italo Porto, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes submetidos a angioplastia abaixo do joelho com balão eluidor de paclitaxel para isquemia crítica de membro
Descrição
Critério de inclusão:
- idade>18 anos
- estenose angiográfica > 50% ou oclusão de um vaso abaixo do joelho
Critério de exclusão:
- alergia ao paclitaxel
- contra-indicação para tratamento antiplaquetário combinado
- esperança de vida <1 ano
- hipersensibilidade ou contraindicação a um dos medicamentos do estudo
- falta de consentimento
- necessidade de amputação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PEB angioplastia
Angioplastia com balão com eluição de paclitaxel em lesões abaixo do joelho
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reestenose binária angiográfica
Prazo: 12 meses
|
incidência de reestenose binária
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Arezzo010
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