Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paklitakselia eluoituvien ilmapallojen tehokkuuden arviointi polven alapuoliseen angioplastiaan potilailla, joilla on kriittinen raajaiskemia

torstai 5. syyskuuta 2013 päivittänyt: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
arvioida paklitakselia eluoivan ilmapallon tehokkuutta polven alapuoliseen angioplastiaan restenoosin suhteen 12 kuukauden iässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • AR
      • Arezzo, AR, Italia, 52100
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
        • Päätutkija:
          • Leonardo Bolognese, MD, FESC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Giovanni Falsini, MD
        • Alatutkija:
          • Paolo Angioli, MD
        • Alatutkija:
          • Kenneth Ducci, MD
        • Päätutkija:
          • Francesco Liistro, MD
        • Alatutkija:
          • Simone Grotti, MD
        • Alatutkija:
          • Italo Porto, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään polven alapuolinen angioplastia paklitakselia eluoivalla pallolla kriittisen raajan iskemian vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • angiografinen ahtauma > 50 % tai yhden polven alapuolisen verisuonen tukos

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia paklitakselille
  • vasta-aihe yhdistetylle verihiutaleiden estohoidolle
  • elinajanodote <1 vuosi
  • yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeestä
  • suostumuksen puute
  • amputaation tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PEB angioplastia
paklitakselia eluoiva palloangioplastia polven alapuolella olevissa leesioissa
Menettely: paklitakselia eluoiva palloangioplastia polven alapuolella olevissa leesioissa
Muut nimet:
  • FREEWAY™ (Eurocor GmbH)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
angiografinen binaarinen restenoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
binaarisen restenoosin ilmaantuvuus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale San Donato

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Arezzo010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kriittinen raajan iskemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa