Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av paklitaxelavgivande ballonger för angioplastik under knäet hos patienter med kritisk extremitetsischemi

5 september 2013 uppdaterad av: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
för att utvärdera effektiviteten av paklitaxel-eluerande ballong för angioplastik under knäet när det gäller restenos efter 12 månader

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • AR
      • Arezzo, AR, Italien, 52100
        • Rekrytering
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
        • Huvudutredare:
          • Leonardo Bolognese, MD, FESC
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Giovanni Falsini, MD
        • Underutredare:
          • Paolo Angioli, MD
        • Underutredare:
          • Kenneth Ducci, MD
        • Huvudutredare:
          • Francesco Liistro, MD
        • Underutredare:
          • Simone Grotti, MD
        • Underutredare:
          • Italo Porto, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår angioplastik under knäet med paklitaxel eluerande ballong för kritisk extremitetsischemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • angiografisk stenos >50 % eller ocklusion av ett kärl under knäet

Exklusions kriterier:

  • allergi mot paklitaxel
  • kontraindikation för kombinerad trombocythämmande behandling
  • medellivslängd <1 år
  • överkänslighet eller kontraindikation mot något av studieläkemedlen
  • bristande samtycke
  • behov av amputation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PEB angioplastik
paklitaxel eluerande ballongangioplastik i skador under knäet
Procedur: paklitaxel eluerande ballongangioplastik i skador under knäet
Andra namn:
  • FREEWAY™ (Eurocor GmbH)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
angiografisk binär restenos
Tidsram: 12 månader
förekomst av binär restenos
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale San Donato

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2013

Första postat (Uppskatta)

10 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Arezzo010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk extremitetsischemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera