Valutazione dell'efficacia dei palloncini a rilascio di paclitaxel per l'angioplastica sotto il ginocchio in pazienti con ischemia critica degli arti
5 settembre 2013 aggiornato da: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
valutare l'efficacia del palloncino a rilascio di paclitaxel per l'angioplastica sotto il ginocchio in termini di restenosi a 12 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italia, 52100
- Reclutamento
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
Investigatore principale:
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
-
Contatto:
- Francesco Liistro, MD
- Email: francescoliistro@hotmail.com
-
Sub-investigatore:
- Giovanni Falsini, MD
-
Sub-investigatore:
- Paolo Angioli, MD
-
Sub-investigatore:
- Kenneth Ducci, MD
-
Investigatore principale:
- Francesco Liistro, MD
-
Sub-investigatore:
- Simone Grotti, MD
-
Sub-investigatore:
- Italo Porto, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti sottoposti ad angioplastica sotto il ginocchio con palloncino a rilascio di paclitaxel per ischemia critica degli arti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- stenosi angiografica>50% o occlusione di un vaso sotto il ginocchio
Criteri di esclusione:
- allergia al paclitaxel
- controindicazione al trattamento antipiastrinico combinato
- aspettativa di vita <1 anno
- ipersensibilità o controindicazione a uno dei farmaci in studio
- mancanza di consenso
- necessità di amputazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Angioplastica PEB
angioplastica con palloncino a rilascio di paclitaxel nelle lesioni sotto il ginocchio
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
restenosi binaria angiografica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
incidenza di restenosi binaria
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Arezzo010
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