Evaluering av effektiviteten av paklitaksel-eluerende ballonger for angioplastikk under kneet hos pasienter med kritisk ekstremitetsiskemi
5. september 2013 oppdatert av: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
å evaluere effektiviteten av paklitaksel-eluerende ballong for angioplastikk under kneet når det gjelder restenose etter 12 måneder
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italia, 52100
- Rekruttering
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
Hovedetterforsker:
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
-
Ta kontakt med:
- Francesco Liistro, MD
- E-post: francescoliistro@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- Giovanni Falsini, MD
-
Underetterforsker:
- Paolo Angioli, MD
-
Underetterforsker:
- Kenneth Ducci, MD
-
Hovedetterforsker:
- Francesco Liistro, MD
-
Underetterforsker:
- Simone Grotti, MD
-
Underetterforsker:
- Italo Porto, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår angioplastikk under kneet med paklitaksel-eluerende ballong for kritisk iskemi i ekstremiteter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- angiografisk stenose >50 % eller okklusjon av ett kar under kneet
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot paklitaksel
- kontraindikasjon for kombinert blodplatehemmende behandling
- forventet levealder <1 år
- overfølsomhet eller kontraindikasjon mot et av studiemedikamentene
- mangel på samtykke
- behov for amputasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PEB angioplastikk
paclitaxel eluerende ballongangioplastikk i lesjoner under kneet
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angiografisk binær restenose
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomst av binær restenose
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Arezzo010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk iskemi i lemmer
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, MontpellierRekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeLimb OkklusjonstrykkForente stater
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteFullførtBecker muskeldystrofi | Limb-girdle muskeldystrofi, type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-girdle muskeldystrofi, type 2I (FKRP-mangel)Forente stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Lindsay AlfanoFullførtLimb-Girdle muskeldystrofi Type 2A | Limb-girdle muskeldystrofi, Type 2EForente stater