Ocena skuteczności balonów uwalniających paklitaksel w angioplastyce poniżej kolana u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny
5 września 2013 zaktualizowane przez: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
ocena skuteczności balonu uwalniającego paklitaksel w angioplastyce poniżej kolana w zakresie restenozy po 12 miesiącach
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Włochy, 52100
- Rekrutacyjny
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
Główny śledczy:
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
-
Kontakt:
- Francesco Liistro, MD
- E-mail: francescoliistro@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Giovanni Falsini, MD
-
Pod-śledczy:
- Paolo Angioli, MD
-
Pod-śledczy:
- Kenneth Ducci, MD
-
Główny śledczy:
- Francesco Liistro, MD
-
Pod-śledczy:
- Simone Grotti, MD
-
Pod-śledczy:
- Italo Porto, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci poddawani angioplastyce poniżej kolana z balonem uwalniającym paklitaksel z powodu krytycznego niedokrwienia kończyny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- zwężenie angiograficzne >50% lub niedrożność jednego naczynia poniżej kolana
Kryteria wyłączenia:
- uczulenie na paklitaksel
- przeciwwskazania do złożonego leczenia przeciwpłytkowego
- oczekiwana długość życia <1 rok
- nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do jednego z badanych leków
- brak zgody
- konieczność amputacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Angioplastyka PEB
angioplastyka balonowa uwalniająca paklitaksel w zmianach poniżej kolana
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
binarna restenoza angiograficzna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
występowanie binarnej restenozy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arezzo010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .