Оценка эффективности баллонов, выделяющих паклитаксел, для ангиопластики ниже колена у пациентов с критической ишемией конечностей
5 сентября 2013 г. обновлено: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
оценить эффективность баллона с паклитакселом для ангиопластики ниже колена в отношении рестеноза через 12 месяцев
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Италия, 52100
- Рекрутинг
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
Главный следователь:
- Leonardo Bolognese, MD, FESC
-
Контакт:
- Francesco Liistro, MD
- Электронная почта: francescoliistro@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Giovanni Falsini, MD
-
Младший исследователь:
- Paolo Angioli, MD
-
Младший исследователь:
- Kenneth Ducci, MD
-
Главный следователь:
- Francesco Liistro, MD
-
Младший исследователь:
- Simone Grotti, MD
-
Младший исследователь:
- Italo Porto, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие ангиопластику ниже колена с баллоном, выделяющим паклитаксел, по поводу критической ишемии конечностей
Описание
Критерии включения:
- возраст>18 лет
- ангиографический стеноз> 50% или окклюзия одного сосуда ниже колена
Критерий исключения:
- аллергия на паклитаксел
- противопоказания к комбинированной антиагрегантной терапии
- ожидаемая продолжительность жизни <1 года
- повышенная чувствительность или противопоказания к одному из исследуемых препаратов
- отсутствие согласия
- необходимость ампутации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПЭБ ангиопластика
Баллонная ангиопластика с выделением паклитаксела при поражениях ниже колена
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ангиографический бинарный рестеноз
Временное ограничение: 12 месяцев
|
частота бинарного рестеноза
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Arezzo010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .