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중증하지허혈 환자의 무릎 아래 혈관성형술에서 파클리탁셀 용출 풍선의 효과 평가

2013년 9월 5일 업데이트: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
12개월째 재협착 측면에서 무릎 아래 혈관성형술에 대한 파클리탁셀 용출 풍선의 효과를 평가하기 위해

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • AR
      • Arezzo, AR, 이탈리아, 52100
        • 모병
        • Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
        • 수석 연구원:
          • Leonardo Bolognese, MD, FESC
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Giovanni Falsini, MD
        • 부수사관:
          • Paolo Angioli, MD
        • 부수사관:
          • Kenneth Ducci, MD
        • 수석 연구원:
          • Francesco Liistro, MD
        • 부수사관:
          • Simone Grotti, MD
        • 부수사관:
          • Italo Porto, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중증 사지 허혈에 대해 파클리탁셀 용출 풍선으로 무릎 아래 혈관 성형술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 나이>18세
  • 혈관 조영 협착>50% 또는 하나의 무릎 아래 혈관 폐색

제외 기준:

  • 파클리탁셀에 대한 알레르기
  • 병합 항혈소판제 치료에 대한 금기
  • 기대 수명 <1년
  • 연구 약물 중 하나에 대한 과민성 또는 금기
  • 동의 부족
  • 절단의 필요성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PEB 혈관 성형술
무릎 아래 병변의 파클리탁셀 용출 풍선 혈관성형술
다른 이름들:
  • FREEWAY™(Eurocor GmbH)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관조영 바이너리 재협착증
기간: 12 개월
이진 재협착의 발생률
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

중요한 사지 허혈에 대한 임상 시험

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