NICOLA採用試験(NICOLA-RT) (NICOLA-RT)
NICOLA Recruitment Trial (NICOLA-RT): 50 歳以上の人を対象とした縦断的コホート研究における全体的な採用に対する招待状の効果。
高齢化の縦断研究のための北アイルランド コホート (NICOLA) は、大規模な前向き研究の多くの特徴に関連する方法論研究を実施する機会です。 NICOLA は 2013 年に北アイルランドで本格的に開始され、クイーンズ大学ベルファストの公衆衛生センターの学際的なチームによって実施されています。 これは、少なくとも 10 年間継続する加齢に関する研究のオムニバス プログラムであり、北アイルランドで 8,500 人の中年の人々を募集し、高齢になるまで追跡し、彼らの身体的および精神的健康、ライフスタイル、および彼らの社会的および経済的意思決定。 NICOLA は、彼らが障害と健康をどのように認識しているか、また裕福なグループと恵まれないグループの間でどのように異なるかを見ていきます。 NICOLAはまた、参加者がリスクをどのように認識し、時間をどのように評価するか、およびこれが退職後の行動(お金と健康の管理方法を含む)に及ぼす影響など、さまざまな遺伝的、生物学的、心理的要因を研究します。 50 歳以上の人が参加するよう招待され、2 年ごとに詳細なインタビューとアンケートに回答し、4 年ごとに健康評価を行うよう求められます。
この研究の全体的な目的は、参加者に提供されるさまざまな招待状が研究の募集率に与える影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
患者であれ医療専門家であれ、研究プロジェクトの参加者に関する完全なデータを募集、保持、および収集することは、非常に困難な場合があります。 これらの問題は、真の価値が評価される前に研究が放棄されるリスクを高めたり、さらなる研究が行われている間に意思決定者の不確実性を解決するのが遅れたりするリスクを高めます. 採用、保持、および結果の収集が不十分な場合、多くの前向き研究が延長され、コストが増加することがよくあります。 研究者は、それ自体がエビデンスに基づく戦略を使用する必要があります。 この研究は、NICOLA と呼ばれる既存の縦断的老化研究とリンクしており、調査参加者が自己記入式アンケートを通じて個人情報を提供することに関して何を好むかについての証拠を提供します。 NICOLA は、北アイルランドで実施されている 50 歳以上の人々を対象とした大規模な調査です。 NICOLA は 8,500 人の採用を目指しており、組織化された非公式の活動を含む社会活動への参加について質問します。関係の質;孤独;ストレス;回復力;生活の質;アルコール摂取;食料貧困と彼らの健康と幸福を評価します。 NICOLA の参加者は、インタビュアーが自宅を訪問して生活について質問し、自由な時間にアンケートに記入し、健康診断の予約に参加することに同意します。 彼らはまた、少なくとも 10 年間の追跡調査を受けることに同意します。
ここで説明する研究では、以下の具体的な目的で、参加者に提供されるさまざまな招待状が研究の募集率に与える影響を調べます。
- 招待状に署名する人の性別が採用に影響するかどうかを理解する
- 研究を「研究」または「プロジェクト」として説明することの潜在的な影響を調査する
- 招待状で参加者の秘密を話し合い、保証することが採用に影響を与えるかどうかを理解する。
これを行うには、NICOLA から連絡を受けた 13000 人の参加者のそれぞれを、3x2x2 要因計画を使用して次の 3 つの選択肢のいずれかで招待状を受け取るようにランダムに割り当てます。
- 署名者の性別 (男性 vs 女性 vs ニュートラル チームの署名)
- NICOLAの説明(研究対プロジェクト)
- 機密性の保証 (挿入と削除)
次に、NICOLA への参加に同意した参加者の数を分析し、これを使用して、参加者に最も受け入れられる招待状を決定します。 この調査は、すべての参加者が募集されている NICOLA の最初の 18 か月以内に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Northern Ireland
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Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT12 6BJ
- Lisa Maguire
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は50歳以上である必要があります。
- 参加者は、制度化されていない環境に住んでいる必要があります。
- 参加者は、インフォームドコンセントを提供できる必要があります。
除外基準:
- 49歳以下の参加者。
- 制度化されている参加者。
- -インフォームドコンセントを提供できない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:潜在的なニコラ参加者
サンプリング戦略を通じて特定され、NICOLA研究に参加するために連絡を受けたすべての潜在的な参加者
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招待状には 12 のバージョンがあります。 レターの 3 つの側面が変更されます: (1) 署名者の性別、すなわち男性、女性、またはジェンダー ニュートラル (NICOLA チームから署名) (2) 「研究」または「プロジェクト」としての NICOLA の説明、および (3) 挿入参加者の機密保持を保証する文、またはこれを手紙に記載しない文 (ただし、患者情報シートには引き続き表示されます)。 12 のバージョンは次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加率に対する招待状の影響。
時間枠:平均2週間
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(1)~(12)の手紙を受け取った者の参加率の違い
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平均2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究保持に対する招待状の影響
時間枠:平均12ヶ月
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調査の最初の 1 年間の定着率の評価には、以下が含まれます。インタビューの完了。自己記入式アンケートの返却と健康診断への参加。
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平均12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mike Clarke, PhD、Queen's University, Belfast
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。