NICOLA 招募试验 (NICOLA-RT) (NICOLA-RT)
NICOLA 招募试验 (NICOLA-RT)：邀请函对 50 岁以上人群纵向队列研究中整体招募的影响。
北爱尔兰老龄化纵向研究队列 (NICOLA) 是一个进行与大型前瞻性研究的许多特征相关的方法学研究的机会。 NICOLA 将于 2013 年在北爱尔兰正式启动，由贝尔法斯特女王大学公共卫生中心的一个多学科团队开展。 这是一项将持续至少 10 年的老龄化综合研究计划，将在北爱尔兰招募 8500 名中年人并跟踪他们进入老年，对他们的身心健康、生活方式和生活质量进行全面评估。他们的社会和经济决策。 NICOLA 将研究他们如何看待残疾和健康，以及这在富裕群体和弱势群体之间有何不同。 NICOLA 还将研究各种遗传、生物和心理因素，包括参与者如何看待风险和珍惜时间，以及这对他们退休行为的影响（包括他们如何管理金钱和健康）。 将邀请 50 岁以上的人参加，并要求他们每 2 年完成一次详细的访谈和问卷调查，每 4 年完成一次健康评估。
本研究的总体目标是检查向参与者提供的不同邀请函对研究招募率的影响。
研究概览
详细说明
招募、保留和收集研究项目参与者的完整数据，无论是患者还是卫生专业人员，都非常困难。 这些问题增加了研究在其真正价值得到认可之前被放弃的风险，或者导致决策者延迟解决不确定性，同时进行进一步的研究。 不良的招募、保留和结果收集经常导致许多前瞻性研究被延长，从而增加成本。 研究人员需要使用本身以证据为基础的策略。 这项研究与一项名为 NICOLA 的现有纵向老化研究相关联，以提供证据证明研究参与者更喜欢通过自填问卷提供个人信息的哪些方面。 NICOLA 是一项针对 50 岁以上人群的大型研究，该研究正在北爱尔兰进行。 NICOLA 的目标是招募 8500 人，并将询问他们有关参与社会活动的问题，包括有组织的结构化和非正式活动；关系质量；孤独；压力;弹力;生活质量;酒精摄入量；粮食贫困并评估他们的健康和福祉。 NICOLA 的参与者同意让采访者上门拜访他们，询问有关他们生活的问题，在他们自己的时间完成问卷调查并参加健康评估预约。 他们还同意接受至少 10 年的随访。
此处描述的研究将检验提供给参与者的不同邀请函对研究招募率的影响，具体目标如下：
- 了解签署邀请函的人的性别是否对招聘有影响
- 探索将研究描述为“研究”或“项目”的潜在影响
- 了解在邀请函中讨论和保证参与者的机密性是否对招聘有影响。
为此，我们将使用 3x2x2 析因设计，随机分配 NICOLA 联系的 13000 名参与者中的每一名，以接收以下三种选择之一的邀请函：
- 签字人的性别（男性、女性、中性团队签名）
- NICOLA 的描述（研究与项目）
- 保密保证（插入与移除）
然后，我们将分析同意加入 NICOLA 的参与者数量，并以此来确定哪份邀请函最能被参与者接受。 这项研究将在 NICOLA 的前 18 个月内进行，届时将招募所有参与者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Northern Ireland
-
Belfast、Northern Ireland、英国、BT12 6BJ
- Lisa Maguire
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参加者必须年满 50 岁。
- 参与者必须生活在非制度化环境中。
- 参与者必须能够提供知情同意。
排除标准：
- 49 岁或以下的参与者。
- 制度化的参与者。
- 无法提供知情同意的参与者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：潜在的 NICOLA 参与者
通过抽样策略确定并联系参加 NICOLA 研究的所有潜在参与者
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邀请函有12个版本。 信函的三个方面将进行调整：(1) 签字人的性别，即男性、女性或中性（由 NICOLA 团队签署）(2) 将 NICOLA 描述为“研究”或“项目”，以及 (3) 插入保证参与者保密的句子或在信中不包含此句子（但仍会出现在患者信息表中）。 十二个版本如下：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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邀请函对参与率的影响。
大体时间：平均两周
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收到信件（1）至（12）的参与率差异
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平均两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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邀请函对学习保留的影响
大体时间：平均十二个月
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评估研究第一年的保留情况，包括：完成访谈；返回自填问卷并参与健康评估。
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平均十二个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mike Clarke, PhD、Queen's University, Belfast
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
邀请函随机化的临床试验
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Dana-Farber Cancer Institute主动，不招人