O Teste de Recrutamento NICOLA (NICOLA-RT) (NICOLA-RT)
The NICOLA Recruitment Trial (NICOLA-RT): o efeito das cartas de convite no recrutamento geral em um estudo de coorte longitudinal em pessoas com mais de 50 anos.
A Coorte da Irlanda do Norte para o Estudo Longitudinal do Envelhecimento (NICOLA) é uma oportunidade para conduzir uma pesquisa metodológica relevante para muitas características de um grande estudo prospectivo. O NICOLA começará para valer na Irlanda do Norte em 2013 e está sendo conduzido por uma equipe multidisciplinar no Centro de Saúde Pública da Queen's University Belfast. É um programa abrangente de pesquisa sobre envelhecimento que continuará por pelo menos 10 anos e recrutará 8.500 pessoas de meia-idade na Irlanda do Norte e as acompanhará até a velhice, fornecendo uma avaliação abrangente de sua saúde física e mental, seus estilos de vida e suas decisões sociais e econômicas. NICOLA examinará como eles percebem a deficiência e a saúde, e como isso difere entre grupos ricos e desfavorecidos. NICOLA também estudará vários fatores genéticos, biológicos e psicológicos, incluindo como os participantes percebem o risco e valorizam seu tempo, e o efeito disso em seu comportamento de aposentadoria (incluindo como eles administram seu dinheiro e sua saúde). Pessoas com mais de 50 anos serão convidadas a participar e responderão a entrevistas e questionários detalhados a cada 2 anos e avaliações de saúde a cada 4 anos.
O objetivo geral desta pesquisa é examinar o impacto de diferentes cartas-convite oferecidas aos participantes nas taxas de recrutamento do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutar, reter e coletar dados completos sobre participantes em projetos de pesquisa, sejam eles pacientes ou profissionais de saúde, pode ser extremamente difícil. Esses problemas aumentam o risco de que a pesquisa seja abandonada antes que seu verdadeiro valor seja apreciado, ou leve a atrasos na resolução de incertezas para os tomadores de decisão, enquanto mais estudos são feitos. Recrutamento, retenção e coleta de resultados deficientes frequentemente levam à extensão de muitos estudos prospectivos, aumentando os custos. Os pesquisadores precisam usar estratégias baseadas em evidências. Este estudo está vinculado a um estudo longitudinal de envelhecimento existente chamado NICOLA para fornecer evidências sobre o que os participantes da pesquisa preferem em relação ao fornecimento de informações pessoais por meio de um questionário autopreenchido. NICOLA é um grande estudo de pessoas com mais de 50 anos que está sendo conduzido na Irlanda do Norte. NICOLA pretende recrutar 8.500 pessoas e fará perguntas sobre a participação em atividades sociais, incluindo atividades estruturadas e informais organizadas; qualidade do relacionamento; solidão; estresse; resiliência; qualidade de vida; ingestão de álcool; pobreza alimentar e avaliar a sua saúde e bem-estar. Os participantes do NICOLA concordam que um entrevistador os visite em casa para fazer perguntas sobre suas vidas, preencher questionários em seu próprio tempo e comparecer a uma consulta de avaliação de saúde. Eles também concordam em ser acompanhados por um período de pelo menos 10 anos.
A pesquisa aqui descrita examinará o impacto de diferentes cartas-convite oferecidas aos participantes nas taxas de recrutamento do estudo, com os seguintes objetivos específicos:
- Entender se o gênero da pessoa que assina a carta convite tem efeito no recrutamento
- Explorar o impacto potencial do uso de descrever a pesquisa como um 'estudo' ou como um 'projeto'
- Entender se discutir e garantir confidencialidade aos participantes na carta-convite tem impacto no recrutamento.
Faremos isso alocando aleatoriamente cada um dos 13.000 participantes contatados por NICOLA para receber a carta convite por uma das três opções a seguir usando um planejamento fatorial 3x2x2:
- Sexo do signatário (masculino versus feminino versus assinatura neutra da equipe)
- Descrição de NICOLA (estudo versus projeto)
- Garantia de confidencialidade (inserido versus removido)
Em seguida, analisaremos o número de participantes que concordaram em ingressar no NICOLA e usaremos isso para determinar qual carta-convite é a mais aceitável para os participantes. Esta pesquisa ocorrerá nos primeiros 18 meses de NICOLA, quando todos os participantes estiverem sendo recrutados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 6BJ
- Lisa Maguire
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter 50 anos ou mais.
- Os participantes devem estar vivendo em um ambiente não institucionalizado.
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Participantes com 49 anos ou menos.
- Participantes institucionalizados.
- Participantes que não são capazes de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Potenciais Participantes NICOLA
Todos os participantes em potencial identificados por meio da estratégia de amostragem e contatados para participar do estudo NICOLA
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Existem 12 versões da carta convite. Três aspectos da carta serão adaptados: (1) Gênero do signatário, ou seja, homem, mulher ou gênero neutro (assinado pela equipe NICOLA) (2) Descrição de NICOLA como um 'estudo' ou 'projeto' e (3) Inserção uma frase garantindo aos participantes confidencialidade ou não tendo isso na carta (mas ainda aparecerá na Ficha de Informações do Paciente). As doze versões são as seguintes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Influência da carta convite nas taxas de participação.
Prazo: Média de duas semanas
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Diferença nas taxas de participação daqueles que receberam cartas (1) a (12)
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Média de duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência da carta convite na retenção do estudo
Prazo: Média de doze meses
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Avaliar a retenção no primeiro ano do estudo incluindo: conclusão da entrevista; devolução do questionário de autopreenchimento e participação na avaliação de saúde.
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Média de doze meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12/23
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