Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NICOLA rekryteringsförsök (NICOLA-RT) (NICOLA-RT)

10 april 2018 uppdaterad av: Lisa Maguire, Queen's University, Belfast

NICOLA Recruitment Trial (NICOLA-RT): effekten av inbjudningsbrev på den totala rekryteringen i en longitudinell kohortstudie i personer över 50 år.

Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA) är en möjlighet att bedriva metodforskning som är relevant för många funktioner i en stor prospektiv studie. NICOLA kommer att börja på allvar i Nordirland 2013 och drivs av ett multidisciplinärt team i Center for Public Health vid Queen's University Belfast. Det är ett omnibusprogram för forskning om åldrande som kommer att fortsätta i minst 10 år och som kommer att rekrytera 8500 medelålders människor i Nordirland och följa dem in i ålderdomen, vilket ger en omfattande bedömning av deras fysiska och mentala hälsa, deras livsstil och deras sociala och ekonomiska beslutsfattande. NICOLA kommer att titta på hur de uppfattar funktionshinder och hälsa, och hur detta skiljer sig mellan välbeställda och missgynnade grupper. NICOLA kommer också att studera olika genetiska, biologiska och psykologiska faktorer, inklusive hur deltagarna uppfattar risk och värdesätter sin tid, och effekten av detta på deras pensionsbeteende (inklusive hur de hanterar sina pengar och sin hälsa). Personer över 50 år kommer att bjudas in att delta och ombeds fylla i detaljerade intervjuer och frågeformulär vartannat år och hälsobedömningar vart fjärde år.

Det övergripande syftet med denna forskning är att undersöka effekten av olika inbjudningsbrev som erbjuds deltagarna på rekryteringsgraden för studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att rekrytera, behålla och samla in fullständiga uppgifter om deltagare i forskningsprojekt, vare sig det är patienter eller vårdpersonal, kan vara extremt svårt. Dessa problem ökar risken för att forskningen överges innan dess verkliga värde har uppskattats, eller leder till förseningar i att lösa osäkerhet för beslutsfattare, medan ytterligare studier görs. Dålig rekrytering, retention och insamling av resultat leder ofta till att många prospektiva studier förlängs, vilket ökar kostnaderna. Forskare måste använda strategier som i sig är evidensbaserade. Denna studie länkar till en befintlig longitudinell åldrandestudie kallad NICOLA för att ge bevis på vad forskningsdeltagare föredrar i förhållande till att tillhandahålla personlig information genom ett självifyllt frågeformulär. NICOLA är en stor studie av personer över 50 år som genomförs i Nordirland. NICOLA siktar på att rekrytera 8500 personer och kommer att ställa frågor till dem om deltagande i sociala aktiviteter, inklusive organiserade strukturerade och informella aktiviteter; relationskvalitet; ensamhet; påfrestning; elasticitet; livskvalité; alkoholintag; matfattigdom och bedöma deras hälsa och välbefinnande. Deltagarna i NICOLA går med på att låta en intervjuare besöka dem hemma för att ställa frågor om deras liv, fylla i frågeformulär i sin egen tid och delta i ett hälsoutvärderingsmöte. De går också med på att följas upp under en kurs på minst 10 år.

Den forskning som beskrivs här kommer att undersöka effekten av olika inbjudningsbrev som erbjuds deltagarna på rekryteringsgraden för studier, med följande specifika mål:

  • Att förstå om könet på den person som undertecknar inbjudningsbrevet påverkar rekryteringen
  • Utforska den potentiella effekten av användningen av att beskriva forskningen som en "studie" eller som ett "projekt"
  • Att förstå om att diskutera och garantera konfidentialitet för deltagarna i inbjudningsbrevet påverkar rekryteringen.

Vi kommer att göra detta genom att slumpmässigt fördela var och en av de 13 000 deltagare som kontaktats av NICOLA för att få ett inbjudningsbrev genom ett av följande tre val med hjälp av en 3x2x2 faktoriell design:

  1. Undertecknarens kön (manlig kontra kvinna kontra neutral lagsignatur)
  2. Beskrivning av NICOLA (studie kontra projekt)
  3. Sekretessgaranti (infogad kontra borttagen)

Vi kommer sedan att analysera antalet deltagare som accepterar att gå med i NICOLA och använda detta för att avgöra vilket inbjudningsbrev som är mest acceptabelt för deltagarna. Denna forskning kommer att ske inom de första 18 månaderna av NICOLA, när alla deltagare rekryteras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT12 6BJ
        • Lisa Maguire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara 50 år eller äldre.
  • Deltagarna måste leva i en icke-institutionaliserad miljö.
  • Deltagare måste kunna ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som är 49 år eller yngre.
  • Deltagare som är institutionaliserade.
  • Deltagare som inte är kapabla att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Potentiella NICOLA-deltagare
Alla potentiella deltagare identifierade genom provtagningsstrategin och kontaktade för att delta i NICOLA-studien

Det finns 12 versioner av inbjudningsbrevet. Tre aspekter av brevet kommer att anpassas: (1) Undertecknarens kön, dvs. manlig, kvinnlig eller könsneutral (undertecknad från NICOLA-teamet) (2) Beskrivning av NICOLA som en "studie" eller "projekt" och (3) Infoga en mening som garanterar deltagarna konfidentiellt eller inte har detta i brevet (men kommer fortfarande att finnas i patientinformationsbladet). De tolv versionerna är följande:

  1. Man & Studera & Sekretess
  2. Man & Studera
  3. Man & Projekt & Sekretess
  4. Man & Projekt
  5. Kvinna & Projekt & Sekretess
  6. Kvinna & Projekt
  7. Kvinna & Studie & Sekretess
  8. Kvinna & Studera
  9. Neutral & Studera & Sekretess
  10. Neutral & Studera
  11. Neutral & Projekt & Sekretess
  12. Neutral & Projekt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflytande av inbjudningsbrev på deltagandegrad.
Tidsram: I snitt två veckor
Skillnad i deltagandegrad för de som tar emot brev (1) till (12)
I snitt två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflytande av inbjudningsbrev på studiebevarande
Tidsram: I snitt tolv månader
Att bedöma retentionen under det första året av studien inklusive: slutförande av intervju; återsändande av självifyllande frågeformulär och deltagande i hälsobedömningen.
I snitt tolv månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2013

Första postat (Uppskatta)

10 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12/23

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frisk kohort

Prenumerera