Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NICOLA rekrutteringsprøven (NICOLA-RT) (NICOLA-RT)

10. april 2018 oppdatert av: Lisa Maguire, Queen's University, Belfast

NICOLA-rekrutteringsforsøket (NICOLA-RT): effekten av invitasjonsbrev på total rekruttering i en langsgående kohortstudie hos personer over 50 år.

Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA) er en mulighet til å utføre metodologisk forskning som er relevant for mange funksjoner i en stor prospektiv studie. NICOLA starter for alvor i Nord-Irland i 2013 og blir utført av et tverrfaglig team i Center for Public Health ved Queen's University Belfast. Det er et omnibusprogram for forskning på aldring som vil fortsette i minst 10 år og vil rekruttere 8500 middelaldrende mennesker i Nord-Irland og følge dem inn i alderdommen, og gi en omfattende vurdering av deres fysiske og mentale helse, deres livsstil, og deres sosiale og økonomiske beslutninger. NICOLA vil se på hvordan de oppfatter funksjonshemming og helse, og hvordan dette skiller seg mellom velstående og vanskeligstilte grupper. NICOLA vil også studere ulike genetiske, biologiske og psykologiske faktorer, inkludert hvordan deltakerne oppfatter risiko og verdsetter tiden sin, og effekten av dette på deres pensjoneringsadferd (inkludert hvordan de forvalter pengene sine og helsen). Personer over 50 år vil bli invitert til å delta og bedt om å fylle ut detaljerte intervjuer og spørreskjemaer hvert 2. år og helsevurderinger hvert 4. år.

Det overordnede målet med denne forskningen er å undersøke virkningen av ulike invitasjonsbrev som tilbys deltakere på rekrutteringsraten for studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Å rekruttere, beholde og samle fullstendige data om deltakere i forskningsprosjekter, det være seg pasienter eller helsepersonell, kan være ekstremt vanskelig. Disse problemene øker risikoen for at forskningen blir forlatt før dens sanne verdi er verdsatt, eller fører til forsinkelser i å løse usikkerhet for beslutningstakere, mens videre studier gjøres. Dårlig rekruttering, oppbevaring og resultatinnsamling fører ofte til at mange prospektive studier utvides, noe som øker kostnadene. Forskere må bruke strategier som i seg selv er evidensbaserte. Denne studien kobles til en eksisterende longitudinell aldringsstudie kalt NICOLA for å gi bevis på hva forskningsdeltakere foretrekker i forhold til å gi personlig informasjon gjennom et selvutfylt spørreskjema. NICOLA er en stor studie av personer over 50 år som gjennomføres i Nord-Irland. NICOLA har som mål å rekruttere 8500 personer og vil stille dem spørsmål om deltakelse i sosiale aktiviteter, inkludert organiserte strukturerte og uformelle aktiviteter; forholdskvalitet; ensomhet; understreke; motstandsdyktighet; livskvalitet; alkoholinntak; matfattigdom og vurdere deres helse og velvære. Deltakere i NICOLA samtykker i å la en intervjuer besøke dem hjemme for å stille spørsmål om livet deres, fylle ut spørreskjemaer i sin egen tid og delta på en helsevurderingsavtale. De samtykker også i å bli fulgt opp over et forløp på minst 10 år.

Forskningen som er beskrevet her vil undersøke virkningen av ulike invitasjonsbrev som tilbys deltakere på rekrutteringsrater for studier, med følgende spesifikke mål:

  • Forstå om kjønnet til personen som signerer invitasjonsbrevet har innvirkning på rekrutteringen
  • Utforske den potensielle effekten av bruken av å beskrive forskningen som en "studie" eller som et "prosjekt"
  • Å forstå om det å diskutere og garantere konfidensialitet for deltakerne i invitasjonsbrevet har betydning for rekrutteringen.

Vi vil gjøre dette ved å tilfeldig tildele hver av de 13 000 deltakerne kontaktet av NICOLA for å motta invitasjonsbrev med ett av følgende tre valg ved å bruke en 3x2x2 faktoriell design:

  1. Underskriverens kjønn (mannlig versus kvinne versus nøytral lagsignatur)
  2. Beskrivelse av NICOLA (studie versus prosjekt)
  3. Garanti for konfidensialitet (innsatt versus fjernet)

Vi vil deretter analysere antall deltakere som godtar å bli med i NICOLA og bruke dette til å finne ut hvilket invitasjonsbrev som er mest akseptabelt for deltakerne. Denne forskningen vil finne sted i løpet av de første 18 månedene av NICOLA, når alle deltakerne blir rekruttert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT12 6BJ
        • Lisa Maguire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være 50 år eller eldre.
  • Deltakerne må leve i et ikke-institusjonalisert miljø.
  • Deltakerne må være i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som er 49 år eller yngre.
  • Deltakere som er institusjonalisert.
  • Deltakere som ikke er i stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Potensielle NICOLA-deltakere
Alle potensielle deltakere identifiserte gjennom prøvetakingsstrategien og kontaktet for å delta i NICOLA-studien

Det er 12 versjoner av invitasjonsbrevet. Tre aspekter av brevet vil bli tilpasset: (1) Underskriverens kjønn, dvs. mann, kvinne eller kjønnsnøytral (signert fra NICOLA-teamet) (2) Beskrivelse av NICOLA som en "studie" eller "prosjekt" og (3) Sette inn en setning som garanterer deltakerne konfidensielt eller ikke har dette i brevet (men vil fortsatt vises i pasientinformasjonsarket). De tolv versjonene er som følger:

  1. Mann & Studie & Konfidensialitet
  2. Mann og studier
  3. Mann & prosjekt & konfidensialitet
  4. Mann og prosjekt
  5. Kvinne & prosjekt & konfidensialitet
  6. Kvinne og prosjekt
  7. Kvinne & Studie & Konfidensialitet
  8. Kvinne og studier
  9. Nøytral & Studie & Konfidensialitet
  10. Nøytral & Studer
  11. Nøytral & Prosjekt & Konfidensialitet
  12. Nøytral og prosjekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av invitasjonsbrev på deltakelsesrater.
Tidsramme: Gjennomsnittlig to uker
Forskjell i deltakelsesrater for de som mottar brev (1) til (12)
Gjennomsnittlig to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av invitasjonsbrev på studieoppbevaring
Tidsramme: Gjennomsnittlig tolv måneder
Vurdere oppbevaringen i det første året av studien, inkludert: fullføring av intervju; retur av egenutfylt spørreskjema og deltakelse i helsevurderingen.
Gjennomsnittlig tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12/23

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn kohort

Kliniske studier på Randomisering av invitasjonsbrev

Abonnere