Die NICOLA-Rekrutierungsstudie (NICOLA-RT) (NICOLA-RT)
Die NICOLA-Rekrutierungsstudie (NICOLA-RT): die Wirkung von Einladungsschreiben auf die Gesamtrekrutierung in einer Längsschnitt-Kohortenstudie bei Personen über 50 Jahren.
Die Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA) ist eine Gelegenheit, methodische Forschungen durchzuführen, die für viele Merkmale einer großen prospektiven Studie relevant sind. NICOLA wird 2013 in Nordirland ernsthaft beginnen und wird von einem multidisziplinären Team im Centre for Public Health der Queen's University Belfast durchgeführt. Es handelt sich um ein Omnibus-Forschungsprogramm zum Thema Altern, das mindestens 10 Jahre andauern und 8500 Menschen mittleren Alters in Nordirland rekrutieren und ihnen bis ins hohe Alter begleiten wird, um eine umfassende Bewertung ihrer körperlichen und geistigen Gesundheit, ihres Lebensstils und ihrer Lebensweise zu ermöglichen ihrer sozialen und wirtschaftlichen Entscheidungsfindung. NICOLA wird untersuchen, wie sie Behinderung und Gesundheit wahrnehmen und wie sich dies zwischen wohlhabenden und benachteiligten Gruppen unterscheidet. NICOLA wird auch verschiedene genetische, biologische und psychologische Faktoren untersuchen, einschließlich der Art und Weise, wie die Teilnehmer Risiken wahrnehmen und ihre Zeit schätzen, und die Auswirkungen davon auf ihr Ruhestandsverhalten (einschließlich ihres Umgangs mit Geld und ihrer Gesundheit). Personen über 50 werden zur Teilnahme eingeladen und gebeten, alle 2 Jahre ausführliche Interviews und Fragebögen und alle 4 Jahre eine Gesundheitsbewertung auszufüllen.
Das übergeordnete Ziel dieser Untersuchung ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher Einladungsschreiben, die den Teilnehmern angeboten werden, auf die Studienrekrutierungsraten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Anwerben, Speichern und Sammeln vollständiger Daten über Teilnehmer an Forschungsprojekten, seien es Patienten oder Angehörige der Gesundheitsberufe, kann äußerst schwierig sein. Diese Probleme erhöhen das Risiko, dass die Forschung aufgegeben wird, bevor ihr wahrer Wert erkannt wird, oder führen zu Verzögerungen bei der Beseitigung von Unsicherheiten für Entscheidungsträger, während weitere Studien durchgeführt werden. Schlechte Rekrutierung, Bindung und Ergebniserfassung führen häufig dazu, dass viele prospektive Studien verlängert werden, was die Kosten erhöht. Forscher müssen Strategien anwenden, die selbst evidenzbasiert sind. Diese Studie knüpft an eine bestehende longitudinale Alterungsstudie namens NICOLA an, um zu belegen, was Forschungsteilnehmer in Bezug auf die Bereitstellung persönlicher Informationen durch einen selbst ausgefüllten Fragebogen bevorzugen. NICOLA ist eine große Studie mit Menschen über 50, die in Nordirland durchgeführt wird. NICOLA beabsichtigt, 8500 Personen zu rekrutieren und wird ihnen Fragen zur Teilnahme an sozialen Aktivitäten stellen, einschließlich organisierter strukturierter und informeller Aktivitäten; Beziehungsqualität; Einsamkeit; betonen; Widerstandsfähigkeit; Lebensqualität; Alkoholkonsum; Ernährungsarmut und bewerten ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden. Die Teilnehmer von NICOLA erklären sich damit einverstanden, dass ein Interviewer sie zu Hause besucht, um Fragen zu ihrem Leben zu stellen, Fragebögen in ihrer Freizeit auszufüllen und an einem Termin zur Gesundheitsbewertung teilzunehmen. Sie stimmen auch zu, über einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren weiterverfolgt zu werden.
Die hier beschriebene Forschung untersucht die Auswirkungen unterschiedlicher Einladungsschreiben, die den Teilnehmern angeboten werden, auf die Studienrekrutierungsraten mit den folgenden spezifischen Zielen:
- Verstehen, ob das Geschlecht der Person, die das Einladungsschreiben unterzeichnet, einen Einfluss auf die Rekrutierung hat
- Untersuchung der potenziellen Auswirkungen der Beschreibung der Forschung als „Studie“ oder als „Projekt“
- Das Verständnis, ob die Diskussion und die Gewährleistung der Vertraulichkeit für die Teilnehmer im Einladungsschreiben Auswirkungen auf die Rekrutierung haben.
Wir werden dies tun, indem wir jeden der 13000 Teilnehmer, die von NICOLA kontaktiert wurden, nach dem Zufallsprinzip zuweisen, um Einladungsschreiben zu erhalten, indem wir eine der folgenden drei Möglichkeiten verwenden, wobei ein 3x2x2-faktorielles Design verwendet wird:
- Geschlecht des Unterzeichners (männlich vs. weiblich vs. neutrale Teamunterschrift)
- Beschreibung von NICOLA (Studie versus Projekt)
- Vertraulichkeitsgarantie (eingefügt versus entfernt)
Wir werden dann die Anzahl der Teilnehmer analysieren, die sich bereit erklären, NICOLA beizutreten, und daraus ermitteln, welches Einladungsschreiben für die Teilnehmer am akzeptabelsten ist. Diese Forschung wird innerhalb der ersten 18 Monate von NICOLA stattfinden, wenn alle Teilnehmer rekrutiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT12 6BJ
- Lisa Maguire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen mindestens 50 Jahre alt sein.
- Die Teilnehmer müssen in einem nicht institutionalisierten Umfeld leben.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die 49 Jahre oder jünger sind.
- Teilnehmer, die institutionalisiert sind.
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Potenzielle NICOLA-Teilnehmer
Alle potenziellen Teilnehmer, die durch die Stichprobenstrategie identifiziert und kontaktiert wurden, um an der NICOLA-Studie teilzunehmen
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Es gibt 12 Versionen des Einladungsschreibens. Drei Aspekte des Schreibens werden angepasst: (1) Geschlecht des Unterzeichners, d. h. männlich, weiblich oder geschlechtsneutral (unterzeichnet vom NICOLA-Team) (2) Beschreibung von NICOLA als „Studie“ oder „Projekt“ und (3) Einfügen ein Satz, der den Teilnehmern Vertraulichkeit zusichert oder dies nicht im Brief steht (erscheint aber trotzdem im Patienteninformationsblatt). Die zwölf Versionen lauten wie folgt:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss des Einladungsschreibens auf die Teilnahmequoten.
Zeitfenster: Durchschnittlich zwei Wochen
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Differenz der Teilnahmequoten bei den Briefempfängern (1) bis (12)
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Durchschnittlich zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss des Einladungsschreibens auf die Studienverweildauer
Zeitfenster: Durchschnittlich zwölf Monate
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Beurteilung des Verbleibs im ersten Studienjahr einschließlich: Abschluss des Interviews; Rücksendung des Selbstausfüllfragebogens und Teilnahme an der Gesundheitsbewertung.
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Durchschnittlich zwölf Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12/23
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