El ensayo de reclutamiento de NICOLA (NICOLA-RT) (NICOLA-RT)
El ensayo de reclutamiento NICOLA (NICOLA-RT): el efecto de las cartas de invitación en el reclutamiento general en un estudio de cohorte longitudinal en personas mayores de 50 años.
La Cohorte de Irlanda del Norte para el Estudio Longitudinal del Envejecimiento (NICOLA) es una oportunidad para realizar una investigación metodológica relevante para muchas características de un gran estudio prospectivo. NICOLA comenzará en serio en Irlanda del Norte en 2013 y lo lleva a cabo un equipo multidisciplinario en el Centro de Salud Pública de la Queen's University Belfast. Es un programa ómnibus de investigación sobre el envejecimiento que continuará durante al menos 10 años y reclutará a 8500 personas de mediana edad en Irlanda del Norte y las seguirá hasta la vejez, proporcionando una evaluación integral de su salud física y mental, sus estilos de vida y su toma de decisiones sociales y económicas. NICOLA analizará cómo perciben la discapacidad y la salud, y cómo esto difiere entre los grupos acomodados y desfavorecidos. NICOLA también estudiará varios factores genéticos, biológicos y psicológicos, incluida la forma en que los participantes perciben el riesgo y valoran su tiempo, y el efecto de esto en su comportamiento de jubilación (incluida la forma en que administran su dinero y su salud). Se invitará a participar a personas mayores de 50 años y se les pedirá que completen entrevistas y cuestionarios detallados cada 2 años y evaluaciones de salud cada 4 años.
El objetivo general de esta investigación es examinar el impacto de las diferentes cartas de invitación que se ofrecen a los participantes en las tasas de reclutamiento del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutar, retener y recopilar datos completos sobre los participantes en proyectos de investigación, ya sean pacientes o profesionales de la salud, puede ser extremadamente difícil. Estos problemas aumentan el riesgo de que se abandone la investigación antes de que se aprecie su verdadero valor, o que provoquen retrasos en la resolución de la incertidumbre para los responsables de la toma de decisiones, mientras se realizan más estudios. El reclutamiento, la retención y la recopilación de resultados deficientes con frecuencia conducen a la ampliación de muchos estudios prospectivos, lo que aumenta los costos. Los investigadores necesitan utilizar estrategias que estén basadas en la evidencia. Este estudio se vincula con un estudio de envejecimiento longitudinal existente llamado NICOLA para proporcionar evidencia sobre lo que prefieren los participantes de la investigación en relación con proporcionar información personal a través de un cuestionario autocompletado. NICOLA es un gran estudio de personas mayores de 50 años que se está realizando en Irlanda del Norte. NICOLA tiene como objetivo reclutar a 8500 personas y les hará preguntas sobre la participación en actividades sociales, incluidas las actividades estructuradas e informales organizadas; calidad de la relación; soledad; estrés; Resiliencia; calidad de vida; consumo de alcohol; pobreza alimentaria y evaluar su salud y bienestar. Los participantes en NICOLA aceptan que un entrevistador los visite en su casa para hacerles preguntas sobre sus vidas, completar cuestionarios en su tiempo libre y asistir a una cita de evaluación de salud. También aceptan ser seguidos durante un período de al menos 10 años.
La investigación descrita aquí examinará el impacto de las diferentes cartas de invitación que se ofrecen a los participantes en las tasas de reclutamiento del estudio, con los siguientes objetivos específicos:
- Comprender si el género de la persona que firma la carta de invitación tiene un efecto en el reclutamiento
- Explorar el impacto potencial del uso de la descripción de la investigación como un "estudio" o como un "proyecto"
- Entender si discutir y garantizar la confidencialidad de los participantes en la carta de invitación tiene un impacto en el reclutamiento.
Haremos esto asignando aleatoriamente a cada uno de los 13000 participantes contactados por NICOLA para recibir una carta de invitación por una de las siguientes tres opciones usando un diseño factorial 3x2x2:
- Género del firmante (firma del equipo masculino versus femenino versus neutral)
- Descripción de NICOLA (estudio versus proyecto)
- Garantía de confidencialidad (insertado versus eliminado)
Luego analizaremos la cantidad de participantes que aceptaron unirse a NICOLA y usaremos esto para determinar qué carta de invitación es la más aceptable para los participantes. Esta investigación ocurrirá dentro de los primeros 18 meses de NICOLA, cuando todos los participantes estén siendo reclutados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 6BJ
- Lisa Maguire
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener 50 años o más.
- Los participantes deben vivir en un entorno no institucionalizado.
- Los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Participantes de 49 años o menos.
- Participantes institucionalizados.
- Participantes que no son capaces de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Participantes potenciales de NICOLA
Todos los participantes potenciales identificados a través de la estrategia de muestreo y contactados para participar en el estudio NICOLA
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Hay 12 versiones de la carta de invitación. Se adaptarán tres aspectos de la carta: (1) Género del firmante, es decir, hombre, mujer o género neutral (firmado por el equipo de NICOLA) (2) Descripción de NICOLA como un 'estudio' o 'proyecto' y (3) Insertar una oración que garantice la confidencialidad de los participantes o que no tenga esto en la carta (pero seguirá apareciendo en la Hoja de información del paciente). Las doce versiones son las siguientes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Influencia de la carta de invitación en las tasas de participación.
Periodo de tiempo: Promedio de dos semanas
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Diferencia en las tasas de participación de quienes recibieron las cartas (1) a (12)
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Promedio de dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Influencia de la carta de invitación en la retención de estudios
Periodo de tiempo: Media doce meses
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Evaluar la retención en el primer año del estudio que incluye: finalización de la entrevista; devolución del cuestionario de auto cumplimentación y participación en la valoración de la salud.
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Media doce meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12/23
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