- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01938898
NICOLA Recruitment Trial (NICOLA-RT) (NICOLA-RT)
NICOLA-rekrytointikokeilu (NICOLA-RT): Kutsukirjeiden vaikutus yleiseen rekrytointiin pitkittäiskohorttitutkimuksessa yli 50-vuotiailla.
Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA) on tilaisuus suorittaa metodologiatutkimusta, joka liittyy laajan tulevaisuudentutkimuksen moniin piirteisiin. NICOLA alkaa toden teolla Pohjois-Irlannissa vuonna 2013, ja sitä johtaa monitieteinen tiimi Belfastin Queen's Universityn kansanterveyskeskuksessa. Se on ikääntymistä käsittelevä omnibus-tutkimusohjelma, joka jatkuu vähintään 10 vuotta ja joka rekrytoi Pohjois-Irlannissa 8500 keski-ikäistä ihmistä ja seuraa heitä vanhuuteen. Se tarjoaa kattavan arvion heidän fyysisestä ja henkisestä terveydestään, elämäntavoistaan ja yhteiskunnallista ja taloudellista päätöksentekoa. NICOLA tarkastelee, kuinka he näkevät vammaisuuden ja terveyden ja miten tämä eroaa varakkaiden ja heikommassa asemassa olevien ryhmien välillä. NICOLA tutkii myös erilaisia geneettisiä, biologisia ja psykologisia tekijöitä, mukaan lukien kuinka osallistujat näkevät riskin ja arvostavat aikaansa, ja tämän vaikutusta heidän eläkkeelle jäämiskäyttäytymiseensä (mukaan lukien kuinka he hallitsevat rahojaan ja terveyttään). Yli 50-vuotiaita kutsutaan osallistumaan ja heitä pyydetään täyttämään yksityiskohtaiset haastattelut ja kyselyt kahden vuoden välein sekä terveysarviointi 4 vuoden välein.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia osallistujille tarjottujen erilaisten kutsukirjeiden vaikutusta tutkimusrekrytointiprosentteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Täydellisten tutkimusprojektien osallistujien rekrytointi, säilyttäminen ja kerääminen, olivatpa he potilaita tai terveydenhuollon ammattilaisia, voi olla erittäin vaikeaa. Nämä ongelmat lisäävät riskiä, että tutkimus hylätään ennen kuin sen todellinen arvo on ymmärretty, tai viivästyy päätöksentekijöiden epävarmuuden ratkaisemisessa lisätutkimuksia tehtäessä. Huono rekrytointi, säilyttäminen ja tulosten kerääminen johtavat usein monien tulevaisuudentutkimusten jatkamiseen, mikä lisää kustannuksia. Tutkijoiden on käytettävä strategioita, jotka ovat itse todisteisiin perustuvia. Tämä tutkimus liittyy olemassa olevaan pitkittäiseen ikääntymistä koskevaan tutkimukseen nimeltä NICOLA, jotta saadaan todisteita siitä, mitä tutkimuksen osallistujat haluavat antaa henkilökohtaisia tietoja itse täytetyllä kyselylomakkeella. NICOLA on laaja tutkimus yli 50-vuotiaista, jota tehdään Pohjois-Irlannissa. NICOLA pyrkii rekrytoimaan 8500 ihmistä ja kysyy heiltä kysymyksiä osallistumisesta sosiaaliseen toimintaan, mukaan lukien organisoitu jäsennelty ja epävirallinen toiminta; suhteen laatu; yksinäisyys; stressi; joustavuus; elämänlaatu; alkoholin saanti; ruokaköyhyyttä ja arvioida heidän terveyttään ja hyvinvointiaan. NICOLAan osallistujat sopivat haastattelijan vierailevan heidän kotonaan kysymässä heidän elämästään, täyttämässä kyselyitä omaan aikaansa ja osallistumassa terveysarviointikäynnille. He sopivat myös, että heitä seurataan vähintään 10 vuoden ajan.
Tässä kuvattavassa tutkimuksessa tarkastellaan osallistujille tarjottujen erilaisten kutsukirjeiden vaikutusta tutkimusrekrytointiprosentteihin seuraavilla erityistavoitteilla:
- Ymmärtää, onko kutsukirjeen allekirjoittajan sukupuolella vaikutusta rekrytointiin
- Selvitetään tutkimuksen "tutkimukseksi" tai "projektiksi" kuvailemisen käytön mahdollisia vaikutuksia
- Ymmärtäminen, vaikuttaako keskustelu ja luottamuksellisuuden takaaminen kutsukirjeen osallistujille, vaikuttaa rekrytointiin.
Teemme tämän jakamalla satunnaisesti kullekin niistä 13 000 osallistujasta, joihin NICOLA on ottanut yhteyttä saadakseen kutsukirjeen, jollakin seuraavista kolmesta vaihtoehdosta käyttämällä 3x2x2-tekijämuotoilua:
- Allekirjoittajan sukupuoli (mies vs nainen vs neutraali joukkueen allekirjoitus)
- NICOLAn kuvaus (tutkimus vastaan projekti)
- Luottamuksellisuuden takuu (lisätty vs. poistettu)
Analysoimme sitten niiden osallistujien lukumäärän, jotka suostuvat liittymään NICOLAan, ja käytämme tätä määrittääksemme, mikä kutsukirje on osallistujien kannalta hyväksytyin. Tämä tutkimus tehdään NICOLA:n ensimmäisten 18 kuukauden aikana, jolloin kaikki osallistujat rekrytoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BJ
- Lisa Maguire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 50-vuotiaita.
- Osallistujien on asuttava ei-institutionalisoidussa ympäristössä.
- Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat ovat 49 vuotta tai nuoremmat.
- Osallistujat, jotka ovat institutionalisoituja.
- Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mahdolliset NICOLA-osallistujat
Kaikki mahdolliset osallistujat tunnistettiin otantastrategian avulla ja otettiin yhteyttä NICOLA-tutkimukseen
|
Kutsukirjeestä on 12 versiota. Kirjeen kolmea näkökohtaa mukautetaan: (1) Allekirjoittajan sukupuoli eli mies, nainen tai sukupuolineutraali (allekirjoitettu NICOLA-tiimiltä) (2) NICOLAn kuvaus "tutkimuksena" tai "projektina" ja (3) Lisäys lause, joka takaa osallistujille luottamuksellisuuden tai sen puuttumisen kirjeessä (mutta näkyy silti potilastietolomakkeessa). Kaksitoista versiota ovat seuraavat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutsukirjeen vaikutus osallistumisprosentteihin.
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksi viikkoa
|
Ero osallistumisprosentteissa kirjeiden vastaanottajilla (1) - (12)
|
Keskimäärin kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutsukirjeen vaikutus opinnoissa pysymiseen
Aikaikkuna: Keskimäärin kaksitoista kuukautta
|
Säilyttämisen arvioiminen tutkimuksen ensimmäisenä vuonna, mukaan lukien: haastattelun loppuun saattaminen; itse täytetyn kyselyn palauttaminen ja osallistuminen terveystarkastukseen.
|
Keskimäärin kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/23
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve kohortti
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Kutsukirjeiden satunnaistaminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | Rintasyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Sukuelinten syöpäYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis