Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De NICOLA Recruitment Trial (NICOLA-RT) (NICOLA-RT)

10 april 2018 bijgewerkt door: Lisa Maguire, Queen's University, Belfast

De NICOLA Recruitment Trial (NICOLA-RT): het effect van uitnodigingsbrieven op de algehele werving in een longitudinaal cohortonderzoek bij mensen ouder dan 50 jaar.

Het Northern Ireland Cohort for the Longitudinal Study of Aging (NICOLA) is een gelegenheid om methodologisch onderzoek uit te voeren dat relevant is voor vele kenmerken van een grote prospectieve studie. NICOLA gaat in 2013 serieus van start in Noord-Ierland en wordt geleid door een multidisciplinair team in het Centre for Public Health van Queen's University in Belfast. Het is een omnibusprogramma voor onderzoek naar veroudering dat ten minste 10 jaar zal duren en 8500 mensen van middelbare leeftijd in Noord-Ierland zal rekruteren en hen zal volgen tot op hoge leeftijd, waarbij een uitgebreide beoordeling wordt gegeven van hun fysieke en mentale gezondheid, hun levensstijl en hun sociale en economische besluitvorming. NICOLA gaat kijken hoe zij handicap en gezondheid ervaren, en hoe dit verschilt tussen welvarende en kansarme groepen. NICOLA zal ook verschillende genetische, biologische en psychologische factoren bestuderen, waaronder hoe deelnemers risico's waarnemen en hun tijd waarderen, en het effect hiervan op hun pensioengedrag (onder meer hoe ze met hun geld en hun gezondheid omgaan). Mensen ouder dan 50 jaar worden uitgenodigd om deel te nemen en worden gevraagd om elke 2 jaar gedetailleerde interviews en vragenlijsten in te vullen en om de 4 jaar een gezondheidsbeoordeling.

Het algemene doel van dit onderzoek is om de impact te onderzoeken van verschillende uitnodigingsbrieven die aan deelnemers worden aangeboden op de wervingspercentages voor studies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het werven, behouden en verzamelen van volledige gegevens over deelnemers aan onderzoeksprojecten, of het nu gaat om patiënten of gezondheidswerkers, kan buitengewoon moeilijk zijn. Deze problemen verhogen het risico dat onderzoek wordt stopgezet voordat de werkelijke waarde ervan wordt gewaardeerd, of leiden tot vertragingen bij het oplossen van onzekerheid voor besluitvormers, terwijl er verder onderzoek wordt gedaan. Slechte werving, retentie en verzameling van resultaten leiden er vaak toe dat veel prospectieve onderzoeken worden verlengd, waardoor de kosten stijgen. Onderzoekers moeten strategieën gebruiken die zelf evidence-based zijn. Deze studie sluit aan bij een bestaande longitudinale verouderingsstudie genaamd NICOLA om bewijs te leveren over wat onderzoeksdeelnemers verkiezen met betrekking tot het verstrekken van persoonlijke informatie via een zelf ingevulde vragenlijst. NICOLA is een grote studie onder mensen boven de 50 die wordt uitgevoerd in Noord-Ierland. NICOLA streeft ernaar 8500 mensen aan te werven en zal hen vragen stellen over deelname aan sociale activiteiten, waaronder georganiseerde gestructureerde en informele activiteiten; relatie kwaliteit; eenzaamheid; spanning; weerstand; kwaliteit van het leven; alcoholgebruik; voedselarmoede en hun gezondheid en welzijn beoordelen. Deelnemers aan NICOLA stemmen ermee in dat een interviewer hen thuis bezoekt om vragen over hun leven te stellen, vragenlijsten in hun eigen tijd in te vullen en een afspraak voor een gezondheidsbeoordeling bij te wonen. Ze gaan ook akkoord met een follow-up over een periode van ten minste 10 jaar.

Het hier beschreven onderzoek zal de impact onderzoeken van verschillende uitnodigingsbrieven die aan deelnemers worden aangeboden op de rekruteringspercentages van studies, met de volgende specifieke doelstellingen:

  • Begrijpen of het geslacht van de ondertekenaar van de uitnodigingsbrief van invloed is op de werving
  • Onderzoeken van de mogelijke impact van het gebruik van het beschrijven van het onderzoek als een 'studie' of als een 'project'
  • Begrijpen of het bespreken en garanderen van vertrouwelijkheid voor de deelnemers in de uitnodigingsbrief een impact heeft op de werving.

We zullen dit doen door elk van de 13.000 deelnemers die door NICOLA zijn gecontacteerd om een ​​uitnodigingsbrief te ontvangen willekeurig toe te wijzen door een van de volgende drie keuzes met behulp van een 3x2x2 factorieel ontwerp:

  1. Geslacht van de ondertekenaar (mannelijke versus vrouwelijke versus neutrale teamhandtekening)
  2. Beschrijving van NICOLA (studie versus project)
  3. Garantie van vertrouwelijkheid (ingevoegd versus verwijderd)

Vervolgens analyseren we het aantal deelnemers dat ermee instemt lid te worden van NICOLA en bepalen op basis daarvan welke uitnodigingsbrief het meest aanvaardbaar is voor de deelnemers. Dit onderzoek zal plaatsvinden binnen de eerste 18 maanden van NICOLA, wanneer alle deelnemers worden geworven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BJ
        • Lisa Maguire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten 50 jaar of ouder zijn.
  • Deelnemers moeten in een niet-geïnstitutionaliseerde omgeving wonen.
  • Deelnemers moeten in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die 49 jaar of jonger zijn.
  • Deelnemers die geïnstitutionaliseerd zijn.
  • Deelnemers die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Potentiële NICOLA-deelnemers
Alle potentiële deelnemers geïdentificeerd via de bemonsteringsstrategie en gecontacteerd om deel te nemen aan de NICOLA-studie

Er zijn 12 versies van de uitnodigingsbrief. Drie aspecten van de brief zullen worden aangepast: (1) Geslacht van de ondertekenaar, d.w.z. man, vrouw of genderneutraal (ondertekend door het NICOLA-team) (2) Beschrijving van NICOLA als een 'studie' of 'project' en (3) Invoegen een zin die de deelnemers garandeert dat vertrouwelijkheid wel of niet in de brief staat (maar wel in het Patiënteninformatieblad zal verschijnen). De twaalf versies zijn als volgt:

  1. Man & Studie & Vertrouwelijkheid
  2. Man & Studie
  3. Man & Project & Vertrouwelijkheid
  4. Man & Project
  5. Vrouw & Project & Vertrouwelijkheid
  6. Vrouw & Project
  7. Vrouw & Studie & Vertrouwelijkheid
  8. Vrouw & Studie
  9. Neutraal & Studie & Vertrouwelijkheid
  10. Neutraal & Studie
  11. Neutraal & Project & Vertrouwelijkheid
  12. Neutraal & Project

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed uitnodigingsbrief op deelnamepercentages.
Tijdsspanne: Gemiddeld twee weken
Verschil in deelnamepercentages bij ontvangen brieven (1) t/m (12)
Gemiddeld twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed uitnodigingsbrief op studiebehoud
Tijdsspanne: Gemiddeld twaalf maanden
Beoordelen van de retentie in het eerste studiejaar inclusief: afronding gesprek; teruggave van zelf-ingevulde vragenlijst en deelname aan de gezondheidsbeoordeling.
Gemiddeld twaalf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mike Clarke, PhD, Queen's University, Belfast

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12/23

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond cohort

Klinische onderzoeken op Randomisatie van de uitnodigingsbrief

Abonneren