下顎角骨折の固定における三次元対標準ミニプレート - 前向き無作為対照臨床試験 (RCTs)

• この研究には、カイロ大学口腔歯科医学部の口腔および顎顔面外科で治療を受けている下顎角骨折の歯状患者 20 人が含まれます。
• 組み入れ後の患者は、グループAまたはグループBのいずれかにランダムに分類されます。グループAは、10人の患者で構成され、3Dチタンミニプレートを使用した下顎角骨折の内固定による観血的整復を受けましたが、グループBは、内固定による観血的整復を受けた10人の患者で構成されますシャンピーの骨接合原理の単一ミニプレート技術を使用した標準ミニプレートによる下顎角骨折の図。
• 包含基準: 1) 15 ～ 40 歳の年齢層。 2) 感染していない、粉砕されていない下顎角骨折の患者 3) 外傷アプローチによる開頭整復および内固定 (ORIF) による損傷から 7 日以内の外科的治療 4) 手術後の顎関節固定 (MMF) を術後に使用しない5) 術後1週間の経口抗生物質療法。
• 除外基準：1）治療時に骨折が感染していた、2）治癒を妨げた可能性のある病状（糖尿病、化学療法など）または全身麻酔を妨げた。
• 術前評価

すべての患者に対して、慎重な追加および口腔内臨床検査が行われます。 裂傷、腫れ、斑状出血、咬合障害、または歯の破損、脱落、または欠損の存在が認められ、下顎の動き、最大切歯間開口部、および神経機能が記録されます。 圧痛、分節可動性、骨性クレピタス、および歯の可動性に関する下顎骨の触診も行います。 レントゲン写真（パノラマおよび後前方）を撮影して、骨折を評価します。 術前に、各患者には標準用量の Unasyn* 1.5 g と Epidron ** 8 mg が静脈内投与されます。

-外科的技術:

アーチバーを配置した後、口腔外顎下 (リスドン) 切開により骨折線を露出させます。 骨折を可視化し、縮小し、安定させるために必要な量の軟部組織剥離のみが行われます。 骨折で露出する可動歯または尖端を持つ歯は除去されます。

すべての骨折部位が特定され、整復され、満足のいく咬合が得られた後、エーリッヒ アーチ バーまたはアイビー ループ アイレット ワイヤリングのいずれかを使用して、一時的な顎関節固定が行われます。

グループ A の固定は、3D 湾曲ストラット ミニプレート* (図 1) を使用して達成され、取り付けられ、単皮質ネジで安定化されます。 3D プレートは、水平バーが垂直になり、垂直バーが骨折線に平行になるように配置されます。 グループ B の固定は、2 mm 単皮質ネジを使用して 4 穴 2 mm の単一の非圧縮ミニプレートによって実行されます。

両方のグループで、固定は口腔外顎下アプローチによって行われ、下顎角のニュートラル ゾーン (張力領域と圧縮領域の間) に配置されます。

骨折を固定した後、顎間固定を外します。 そして切開部は吸収性縫合糸で層状に密着させ、皮膚は5-0ナイロン縫合糸で閉じます。 ドレンは配置されません。 オクルージョンがチェックされます。

-術後管理:

抗菌薬は術前から術後5～7日間継続します。 また、腫れや痛みを抑える他の薬が投与されます。 アーチバーを取り外すまで、すべての患者にクロルヘキシジン洗口液が提供されます。 2 週間はソフト ダイエットを強くお勧めします。

-術後評価 :

レントゲン写真によるフォローアップ (後前方およびパノラマ レントゲン写真の形で) を使用して、手術直後および術後 2 か月および 4 か月の患者を評価します。 患者は、手術の7日後に臨床評価のために戻ってきました。 患者は、整復の正確さ、スクリューの配置、スクリューの配置付近での有害反応、および骨の治癒についてレントゲン写真で検査されます。 発生した合併症は、治療スコアリングシステムによって記録され、治療されます。 臨床評価は、各施設で1人の外科医によって行われます。

患者はまた、感染症、癒合不全、痛み、知覚鈍麻、および不正咬合について臨床的に評価されます。 不正咬合は、患者の苦情に基づいて評価されます。 感染の基準は、1) 切開部からの化膿性分泌物、および 2) 漿液性排液および既知の病原体に対する創傷培養陽性のいずれかに基づきます。 すべての患者は、単一の評価者によって術後に評価されます。

-静的分析:

スチューデントの t 検定を使用して、3D とチャンピーのミニプレート固定を比較します。 P ≤ 0.05 の値は、統計的に有意と見なされます。