Dreidimensionale vs. Standard-Miniplatte bei der Fixation einer Unterkieferwinkelfraktur – eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie (RCTs)

• An dieser Studie werden 20 bezahnte Patienten mit Unterkieferwinkelfraktur teilnehmen, die sich zur Behandlung in der Abteilung für Mund- und Kieferchirurgie der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo vorstellten.
• Die Patienten werden nach dem Einschluss nach dem Zufallsprinzip entweder in Gruppe A oder Gruppe B eingeteilt. Gruppe A besteht aus 10 Patienten, die sich einer offenen Reposition mit interner Fixierung der Unterkieferwinkelfraktur mit 3D-Titan-Miniplatten unterzogen haben, während Gruppe B aus 10 Patienten besteht, die sich einer offenen Reposition mit interner Fixierung unterzogen haben der Unterkieferwinkelfraktur mit einer Standard-Miniplatte unter Verwendung einer Single-Miniplate-Technik nach dem Osteosyntheseprinzip von Champy.
• Einschlusskriterien: 1) Altersgruppe zwischen 15-40 Jahren. 2) Patienten mit nicht infizierten und nicht zertrümmerten Unterkieferwinkelfrakturen 3) chirurgische Behandlung erfolgt innerhalb von 7 Tagen nach der Verletzung durch offene Reposition und interne Fixation (ORIF) durch einen extraoralen Zugang 4) keine Verwendung einer postoperativen maxillomandibulären Fixation (MMF) postoperativ 5) eine einwöchige postoperative orale Antibiotikatherapie.
• Ausschlusskriterien: 1) die Fraktur war zum Zeitpunkt der Behandlung infiziert, 2) Erkrankungen, die möglicherweise die Heilung beeinträchtigt haben (Diabetes, Chemotherapie usw.) oder eine Vollnarkose verhindert haben.
• Präoperative Bewertung

Bei allen Patienten werden sorgfältige extra- und intraorale klinische Untersuchungen durchgeführt. Das Vorhandensein von Rissen, Schwellungen, Ekchymosen, okklusalen Störungen oder gebrochenen, ausgerissenen oder fehlenden Zähnen wird notiert, und die Unterkieferbewegungen, die maximale interinzisale Öffnung und die Nervenfunktion werden aufgezeichnet. Es wird auch eine Palpation des Unterkiefers auf Bereiche mit Empfindlichkeit, Segmentbeweglichkeit, knöchernem Crepitus und Zahnbeweglichkeit durchgeführt . Zur Beurteilung der Fraktur werden Röntgenbilder (Panorama und Posteroanterior) angefertigt. Unmittelbar präoperativ erhält jeder Patient intravenös eine Standarddosis von 1,5 g Unasyn* und 8 mg Epidron**.

-Operationstechnik:

Nach Platzierung der Bogenstege wird die Frakturlinie durch eine extraorale submandibuläre (Risdon) Inzision freigelegt. Es wird nur die Menge an Weichgewebe abgestreift, die zur Visualisierung, Reposition und Stabilisierung der Fraktur erforderlich ist. Bewegliche Zähne oder Zähne mit Spitzen, die bei der Fraktur freigelegt werden, werden entfernt.

Alle Frakturstellen werden identifiziert, reponiert und nach Erzielung einer zufriedenstellenden Okklusion wird eine temporäre maxillomandibuläre Fixierung entweder mit Erichs Bogenschiene oder Ivy-Loop-Ösenverdrahtung platziert.

Die Fixierung in Gruppe A wird mit einer 3D-gekrümmten Streben-Miniplatte* (Abb. 1) erreicht, die mit monokortikalen Schrauben installiert und stabilisiert wird. Die 3D-Platte wird so platziert, dass ein horizontaler Balken senkrecht und ein vertikaler Balken parallel zur Frakturlinie verläuft. In Gruppe B wird die Fixierung durch eine einzelne nicht komprimierende Miniplatte mit 4 Löchern von 2 mm unter Verwendung von 2 mm monokortikalen Schrauben durchgeführt.

In beiden Gruppen erfolgt die Fixierung über einen extraoralen submandibulären Zugang und wird in der neutralen Zone des Unterkieferwinkels (zwischen Spannungs- und Kompressionsbereichen) platziert.

Nach Fixierung der Fraktur wird die intermaxilläre Fixierung entfernt . Und die Einschnitte werden in Schichten durch resorbierbare Nähte geschlossen, während die Haut durch 5-0-Nylonnähte geschlossen wird. Es werden keine Drainagen gelegt. und die Okklusion wird überprüft.

-Postoperatives Management:

Antibiotika werden während der präoperativen Phase und für 5 bis 7 Tage nach der Operation fortgesetzt. Außerdem werden andere Medikamente zur Kontrolle von Schwellungen und Schmerzen verabreicht. Bis zur Entfernung der Bogenstege wird allen Patienten Chlorhexidin-Mundspülung zur Verfügung gestellt. Eine weiche Ernährung wird für 2 Wochen dringend empfohlen, dann wird die pastöse Ernährung allmählich wieder aufgenommen.

-Postoperative Bewertung:

Eine radiologische Nachsorge (in Form von posteroanterioren und Panorama-Röntgenaufnahmen) wird verwendet, um die Patienten unmittelbar sowie 2 und 4 Monate nach der Operation zu beurteilen. Die Patienten kamen 7 Tage nach der Operation zur klinischen Untersuchung zurück. Die Patienten werden röntgenologisch auf Genauigkeit der Reposition, Schraubenpositionierung, Nebenwirkungen in der Nähe der Schraubenplatzierung und Knochenheilung untersucht. Die aufgetretenen Komplikationen werden durch das Behandlungsbewertungssystem erfasst und behandelt. Die klinischen Bewertungen werden von 1 Chirurg an jeder Einrichtung durchgeführt.

Die Patienten werden auch klinisch auf Infektionen, Pseudarthrosen, Schmerzen, Hypästhesie und Malokklusion untersucht. Malokklusion wird basierend auf Patientenbeschwerden beurteilt. Kriterien für eine Infektion basieren auf einem der folgenden Zustände: 1) eitriger Ausfluss aus einer Inzision und 2) serös-blutiger Ausfluss und eine Wundkultur, die für einen bekannten Erreger positiv ist. Alle Patienten werden postoperativ von einem einzigen Gutachter beurteilt.

-Statische Analyse:

Der Student's t-Test wird verwendet, um die 3D- und die Miniplattenfixierung nach Champy zu vergleichen. Ein Wert von P ≤ 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.