Tredimensjonal versus standard miniplate i fiksering av underkjevevinkelbrudd - en prospektiv randomisert kontrollert klinisk prøve (RCTs)

• Denne studien vil inkludere 20 dentate pasienter med underkjevevinkelfraktur som ble presentert for behandling ved avdeling for oral og kjevekirurgi, Fakultet for oral og tannmedisin, Kairo University.
• Pasientene etter inkludering vil bli tilfeldig delt inn i enten gruppe A eller gruppe B. Gruppe A består av 10 pasienter gjennomgikk åpen reduksjon med intern fiksering av vinkelkjevefrakturen med 3D titan miniplater, mens gruppe B består av 10 pasienter gjennomgikk åpen reduksjon med intern fiksering av underkjevevinkelbruddet med standard miniplate ved bruk av en enkelt miniplate-teknikk av Champys prinsipp for osteosyntese.
• Inklusjonskriterier: 1) Aldersgruppe mellom 15-40 år. 2) pasienter med ikke-infiserte og ikke-fordelte mandibulære vinkelfrakturer 3) kirurgisk behandling gitt innen 7 dager etter skade via åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) ved en ekstra oral tilnærming 4) ingen bruk av postkirurgisk maxillomandibulær fiksering (MMF) postoperativt 5) 1 ukes varighet av postkirurgisk oral antibiotikabehandling.
• Eksklusjonskriterier : 1) bruddet var infisert på behandlingstidspunktet, 2) medisinske tilstander som muligens kunne ha forstyrret tilheling (diabetes, kjemoterapi osv.) eller forhindret generell anestesi.
• Preoperativ evaluering

Det vil bli utført nøye ekstra og intraorale kliniske undersøkelser på alle pasienter. Tilstedeværelsen av rifter, hevelse, ekkymose, okklusale forstyrrelser eller ødelagte, avulerte eller manglende tenner vil bli registrert, og mandibulære bevegelser, maksimal interincisal åpning og nervefunksjon vil bli registrert. Palpasjon av underkjeven for områder med ømhet, segmentmobilitet, benkrepitus og tannmobilitet vil også utføres. Radiografiske bilder (panorama og posteroanterior) vil bli tatt for å evaluere bruddet. Umiddelbart preoperativt vil hver pasient få en standarddose på 1,5 g Unasyn* og 8 mg Epidron** intravenøst.

- Kirurgisk teknikk:

Etter plassering av buestenger vil bruddlinjen bli eksponert gjennom ekstraoralt et submandibulært (Risdon) snitt. Bare mengden av bløtvevsstripping som er nødvendig for å visualisere, redusere og stabilisere bruddet vil bli utført. Mobile tenner eller tenner med topper som vil bli eksponert i bruddet vil bli fjernet.

Alt et bruddsted vil bli identifisert, redusert, og etter å ha oppnådd tilfredsstillende okklusjon, vil midlertidig maksillomandibulær fiksering bli plassert ved bruk av enten Erichs buestang eller Ivy loop eyelet ledninger.

Fiksering i gruppe A vil oppnås ved hjelp av en 3D buet stag-miniplate* (fig 1), installert og stabilisert med monokortikale skruer. 3D-platen vil plasseres på en slik måte at en horisontal stang er vinkelrett og en vertikal stang er parallell med bruddlinjen. Mens i gruppe B vil fiksering utføres med en enkelt ikke-kompresjonsminiplate med 4-hulls 2 mm ved bruk av 2 mm monokortikale skruer.

I begge grupper vil fiksering utføres gjennom ekstraoral submandibulær tilnærming og plasseres i den nøytrale sonen av mandibularvinkelen (mellom spennings- og kompresjonsområder).

Etter fiksering av bruddet vil intermaxillær fiksering bli fjernet. Og snittene vil være tett i lag med absorberbar sutur mens huden lukkes med 5-0 nylonsuturer. Ingen avløp vil legges. og okklusjonen vil sjekkes.

- Postkirurgisk behandling:

Antibiotika vil fortsette gjennom den preoperative perioden og i 5 til 7 dager etter operasjonen. Og andre medisiner for å kontrollere hevelse og smerte vil bli administrert. Klorhexidin munnskylling vil bli gitt for alle pasienter inntil fjerning av buestenger. Myk diett vil bli sterkt anbefalt i 2 uker, deretter vil Pasty dietten gradvis gjenvinnes.

- Postoperativ evaluering:

Radiografisk oppfølging (i form av posteroanterior og panoramisk røntgenbilder) vil benyttes for å evaluere pasientene umiddelbart og 2 og 4 måneder postoperativt. Pasientene kom tilbake 7 dager etter operasjonen for klinisk evaluering. Pasientene vil bli undersøkt radiografisk for nøyaktighet av reduksjonen, skrueplassering, uønskede reaksjoner i nærheten av skrueplassering og beintilheling. komplikasjonene som oppstår vil bli registrert av behandlingsscoresystemet og behandlet. De kliniske evalueringene vil bli utført av 1 kirurg ved hver institusjon.

Pasientene vil også evalueres klinisk for infeksjon, ikke-forening, smerte, hypoestesi og malokklusjon. Maloklusjon vil vurderes basert på pasientklager. Kriterier for infeksjon vil være basert på en av følgende forhold: 1) purulent utflod fra et snitt og 2) serosanguineøs drenering og en sårkultur positiv for et kjent patogen. Alle pasientene vil postoperativt evalueres av en enkelt bedømmer.

- Statisk analyse:

Elevens t-test vil bli brukt til å sammenligne 3D og Champys miniplatefiksering. En verdi på P ≤ 0,05 vil anses som statistisk signifikant.