Kolmiulotteinen versus standardi minilevy alaleuan kulmamurtuman kiinnittämisessä - tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCTs)

• Tähän tutkimukseen osallistuu 20 hampaista potilasta, joilla on alaleuan kulmamurtuma ja jotka esitettiin hoidettavaksi Kairon yliopiston suu- ja leukakirurgian osastolle.
• Potilaat sisällyttämisen jälkeen jaetaan satunnaisesti joko ryhmään A tai ryhmään B. Ryhmä A koostuu 10 potilaasta, jolle tehtiin avoin leikkaus, jossa kulmaleuan murtuma kiinnitettiin sisäisesti 3D-titaaniminilevyillä, kun taas ryhmä B koostuu 10 potilaasta, jolle tehtiin avoin leikkaus sisäisellä kiinnityksellä alaleuan kulmamurtuma tavallisella minilevyllä käyttäen Champyn osteosynteesiperiaatteen mukaista yhden minilevyn tekniikkaa.
• Osallistumiskriteerit: 1) Ikäryhmä 15-40 vuotta. 2) potilaat, joilla ei ole infektoituneita ja ei-hienottuja alaleuan kulmamurtumia 3) kirurginen hoito, joka tarjotaan 7 päivän sisällä vauriosta avoimella reduktsioonilla ja sisäisellä fiksaatiolla (ORIF) ylimääräisellä oraalisella lähestymistavalla 4) ei käytetä postkirurgista yläleuan fiksaatiota (MMF) leikkauksen jälkeen 5) 1 viikon pituinen postkirurginen oraalinen antibioottihoito.
• Poissulkemiskriteerit: 1) murtuma oli infektoitunut hoidon aikana, 2) sairaudet, jotka ovat mahdollisesti saattaneet häiritä paranemista (diabetes, kemoterapia jne.) tai estää yleisanestesian.
• Preoperatiivinen arviointi

Kaikille potilaille tehdään huolelliset lisä- ja intraoraaliset kliiniset tutkimukset. Haavot, turvotus, mustelma, purentahäiriöt tai hampaiden katkeaminen, pomppiminen tai puuttuminen kirjataan, ja alaleuan liikkeet, maksimaalinen interinsisiaalinen aukko ja hermotoiminta kirjataan. Tehdään myös alaleuan tunnustelu alueiden arkuus, segmenttien liikkuvuus, luinen crepitus ja hampaiden liikkuvuus. Röntgenkuvat (panoraama ja posteroanterior) otetaan murtuman arvioimiseksi. Välittömästi ennen leikkausta kullekin potilaalle annetaan standardiannos 1,5 g Unasyn* ja 8 mg Epidron** suonensisäisesti.

- Kirurginen tekniikka:

Kaaritankojen asettamisen jälkeen murtumaviiva paljastetaan suun ulkopuolisen submandibulaarisen (Risdon) viillon kautta. Vain murtuman visualisoimiseksi, vähentämiseksi ja stabiloimiseksi tarvittava määrä pehmytkudoksia poistetaan. Liikkuvat hampaat tai hampaat, joissa on kärjet, jotka paljastuvat murtumassa, poistetaan.

Kaikki murtumakohta tunnistetaan, pienennetään ja tyydyttävän tukkeuman saavuttamisen jälkeen asetetaan tilapäinen yläleuan kiinnitys joko Erichin kaaritangon tai Ivy-silmukan johdotuksen avulla.

Kiinnitys ryhmässä A saavutetaan käyttämällä 3D kaarevaa tukiminilevyä* (kuva 1), joka on asennettu ja stabiloitu yksikortikaalisilla ruuveilla. 3D-levy sijoitetaan siten, että vaakapalkki on kohtisuorassa ja pystypalkki on yhdensuuntainen murtumaviivan kanssa. Ryhmässä B kiinnitys suoritetaan yhdellä puristamattomalla minilevyllä, jossa on 4-reikäinen 2 mm käyttämällä 2 mm:n monokortikaaliruuveja.

Molemmissa ryhmissä kiinnitys suoritetaan ekstraoraalisen submandibulaarisen lähestymistavan avulla ja sijoitetaan alaleuan kulman neutraalille alueelle (jännitys- ja puristusalueiden väliin).

Murtuman kiinnittämisen jälkeen intermaxillaarinen kiinnitys poistetaan. Ja viillot suljetaan kerroksittain imeytyvällä ompeleella, kun taas iho sulkeutuu 5-0 nailonompeleella. Viemäriä ei asenneta. ja okkluusio tarkistetaan.

- Leikkauksen jälkeinen hoito:

Antibioottien käyttöä jatketaan ennen leikkausta ja 5-7 päivää leikkauksen jälkeen. Ja muita lääkkeitä turvotuksen ja kivun hallitsemiseksi annetaan. Kaikille potilaille tarjotaan klooriheksidiini-suuhuuhtelu, kunnes kaaritangot poistetaan. Pehmeää ruokavaliota suositellaan vahvasti 2 viikon ajan, jonka jälkeen tahnamainen ruokavalio palautuu vähitellen takaisin.

- Leikkauksen jälkeinen arviointi:

Radiografista seurantaa (posteroanterioristen ja panoraamakuvausten muodossa) käytetään potilaiden arvioimiseen välittömästi ja 2 ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen. Potilaat palasivat 7 päivää leikkauksen jälkeen kliinistä arviointia varten. Potilaat tutkitaan radiografisesti supistuksen tarkkuuden, ruuvin asennon, ruuvin asettamisen läheisyydessä esiintyvien haittavaikutusten ja luun paranemisen varalta. havaitut komplikaatiot kirjataan hoidon pisteytysjärjestelmään ja hoidetaan. Kliiniset arvioinnit suorittaa yksi kirurgi kussakin laitoksessa.

Potilaat arvioidaan myös kliinisesti infektion, epäyhtenäisyyden, kivun, hypoestesia ja epäpuhtauksien varalta. Epäpuhtaus arvioidaan potilaan valitusten perusteella. Infektion kriteerit perustuvat jompaankumpaan seuraavista ehdoista: 1) märkivä vuoto viillosta ja 2) serosanguineous drenage ja haavaviljelmä, joka on positiivinen tunnetulle taudinaiheuttajalle. Kaikki potilaat arvioi leikkauksen jälkeen yksi arvioija.

- Staattinen analyysi:

Studentin t-testillä verrataan 3D- ja Champyn minilevykiinnitystä. Arvoa P ≤ 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.