Driedimensionale versus standaard miniplaat bij fixatie van mandibulaire hoekfractuur - een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCTs)

• Deze studie omvat 20 dentate patiënten met mandibulaire hoekfracturen die zich voor behandeling hebben aangemeld bij de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Faculteit Mond- en Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
• De patiënten na opname zullen willekeurig worden verdeeld in groep A of groep B. Groep A bestaat uit 10 patiënten die een open reductie ondergingen met interne fixatie van de mandibulaire hoekfractuur met 3D titanium miniplaten, terwijl groep B bestond uit 10 patiënten die een open reductie met interne fixatie ondergingen. van de mandibulaire hoekfractuur met standaard miniplaat met behulp van een enkele miniplaattechniek van Champy's principe van osteosynthese.
• Inclusiecriteria: 1) Leeftijdsgroep tussen 15-40 jaar. 2) patiënten met niet-geïnfecteerde en niet-verkleinde mandibulaire hoekfracturen 3) chirurgische behandeling binnen 7 dagen na verwonding via open reductie en interne fixatie (ORIF) door een extra orale benadering 4) geen gebruik van postoperatieve maxillomandibulaire fixatie (MMF) postoperatief 5) een duur van 1 week postoperatieve orale antibiotische therapie.
• Uitsluitingscriteria: 1) de breuk was geïnfecteerd op het moment van de behandeling, 2) medische aandoeningen die mogelijk de genezing hadden kunnen belemmeren (diabetes, chemotherapie, enz.) of algehele anesthesie konden voorkomen.
• Preoperatieve evaluatie

Zorgvuldige extra en intraorale klinische onderzoeken zullen bij alle patiënten worden uitgevoerd. De aanwezigheid van snijwonden, zwelling, ecchymose, occlusale stoornissen, of gebroken, avulsieve of ontbrekende tanden worden genoteerd en de mandibulaire bewegingen, maximale interincisale opening en zenuwfunctie worden geregistreerd. Palpatie van de onderkaak voor gebieden met gevoeligheid, segmentmobiliteit, benige crepitus en tandmobiliteit zal ook worden uitgevoerd. Er zullen radiografische beelden (panoramisch en postero-anterieur) worden gemaakt om de breuk te evalueren. Onmiddellijk preoperatief krijgt elke patiënt een standaarddosis van 1,5 g Unasyn* en 8 mg Epidron** intraveneus.

-Chirurgische techniek:

Na plaatsing van boogstaven wordt de breuklijn blootgelegd via een extraorale of submandibulaire (Risdon) incisie. Alleen de hoeveelheid zacht weefsel die nodig is om de fractuur te visualiseren, te verminderen en te stabiliseren, wordt uitgevoerd. Mobiele tanden of tanden met apices die in de breuk zichtbaar zullen zijn, worden verwijderd.

Alle fractuurlocaties worden geïdentificeerd, verkleind en nadat een bevredigende occlusie is verkregen, wordt tijdelijke maxillomandibulaire fixatie geplaatst met behulp van Erich's boogstang of Ivy loop-oogbedrading.

Fixatie in groep A wordt bereikt met behulp van een 3D gebogen miniplaat* (Fig 1), geïnstalleerd en gestabiliseerd met monocorticale schroeven. De 3D-plaat wordt zo geplaatst dat een horizontale balk loodrecht staat en een verticale balk evenwijdig aan de breuklijn. Terwijl in groep B fixatie wordt uitgevoerd door een enkele niet-compressie miniplaat met 4-gaats 2 mm met behulp van 2 mm monocorticale schroeven.

Bij beide groepen wordt de fixatie uitgevoerd door middel van een extraorale submandibulaire benadering en geplaatst in de neutrale zone van de mandibulaire hoek (tussen spannings- en compressiegebieden).

Na fixatie van de fractuur wordt de intermaxillaire fixatie verwijderd. En de insnijdingen zullen in lagen worden gesloten door absorbeerbare hechtingen terwijl de huid wordt gesloten door 5-0 nylon hechtingen. Er worden geen drains geplaatst. en de occlusie wordt gecontroleerd.

-Postchirurgisch beheer:

Antibiotica worden voortgezet gedurende de preoperatieve periode en gedurende 5 tot 7 dagen na de operatie. En andere medicatie om zwelling en pijn onder controle te houden, zal worden toegediend. Chloorhexidine-mondspoeling zal voor alle patiënten worden verstrekt tot verwijdering van boogstaven. Een zacht dieet wordt sterk aanbevolen gedurende 2 weken, daarna zal het Pasty-dieet geleidelijk worden herwonnen.

-Postoperatieve evaluatie:

Radiografische follow-up (in de vorm van postero-anterieure en panoramische röntgenfoto's) zal worden gebruikt om de patiënten onmiddellijk en 2 en 4 maanden na de operatie te evalueren. Patiënten keerden 7 dagen na de operatie terug voor klinische evaluatie. De patiënten worden radiografisch onderzocht op nauwkeurigheid van de reductie, positionering van de schroef, bijwerkingen in de buurt van plaatsing van de schroef en botgenezing. de ondervonden complicaties worden geregistreerd door het behandelingsscoresysteem en behandeld. De klinische evaluaties worden uitgevoerd door 1 chirurg in elke instelling.

De patiënten zullen ook klinisch worden beoordeeld op infectie, non-union, pijn, hypesthesie en malocclusie. Malocclusie zal worden beoordeeld op basis van klachten van de patiënt. Criteria voor infectie zijn gebaseerd op een van de volgende aandoeningen: 1) etterende afscheiding uit een incisie en 2) bloederige drainage en een wondkweek die positief is voor een bekende ziekteverwekker. Alle patiënten worden postoperatief beoordeeld door één beoordelaar.

-Statische analyse:

Student's t-test zal worden gebruikt om 3D en Champy's miniplaatfixatie te vergelijken. Een waarde van P ≤ 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.