Miniplaca Tridimensional Versus Padrão na Fixação de Fratura do Ângulo Mandibular - Um Estudo Clínico Prospectivo Randomizado e Controlado (RCTs)

• Este estudo incluirá 20 pacientes dentados com fratura de ângulo mandibular que se apresentaram para tratamento no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo.
• Os pacientes após a inclusão serão divididos aleatoriamente em Grupo A ou Grupo B. O Grupo A consiste em 10 pacientes submetidos a redução aberta com fixação interna da fratura do ângulo mandibular com miniplacas de titânio 3D, enquanto o Grupo B consiste em 10 pacientes submetidos a redução aberta com fixação interna da fratura do ângulo mandibular com miniplaca padrão usando uma técnica de miniplaca única do princípio de osteossíntese de Champy.
• Critérios de inclusão: 1) Faixa etária entre 15-40 anos. 2) pacientes com fraturas de ângulo mandibular não infeccionadas e não cominutivas 3) tratamento cirúrgico fornecido dentro de 7 dias após a lesão por meio de redução aberta e fixação interna (RAFI) por uma abordagem extra oral 4) não uso de fixação maxilomandibular pós-cirúrgica (MMF) no pós-operatório 5) duração de 1 semana de antibioticoterapia oral pós-cirúrgica.
• Critérios de exclusão: 1) a fratura estava infectada no momento do tratamento, 2) condições médicas que poderiam ter interferido na cicatrização (diabetes, quimioterapia, etc.) ou impedido a anestesia geral.
• Avaliação pré-operatória

Exames clínicos extra e intraorais cuidadosos serão realizados em todos os pacientes. A presença de lacerações, edema, equimoses, distúrbios oclusais ou dentes quebrados, avulsionados ou perdidos serão anotados, e os movimentos mandibulares, abertura interincisal máxima e função nervosa serão registrados. A palpação da mandíbula para áreas de sensibilidade, mobilidade segmentar, crepitação óssea e mobilidade dentária também será realizada. Imagens radiográficas (panorâmicas e posteroanteriores) serão feitas para avaliar a fratura. Imediatamente antes da cirurgia, cada paciente receberá uma dose padrão de 1,5 g de Unasyn* e 8 mg de Epidron** por via intravenosa.

-Técnica Cirúrgica:

Após a colocação das barras de arco, a linha de fratura será exposta através de uma incisão extraoral submandibular (Risdon). Apenas a quantidade de remoção de tecido mole necessária para visualizar, reduzir e estabilizar a fratura será realizada. Dentes móveis ou com ápices que ficarão expostos na fratura serão removidos.

Todo o local da fratura será identificado, reduzido e, após a obtenção de oclusão satisfatória, será realizada fixação maxilomandibular temporária com barra de arco de Erich ou fiação Ivy loop ilhó.

A fixação do grupo A será feita com miniplaca curva 3D* (Fig. 1) , instalada e estabilizada com parafusos monocorticais. A placa 3D será colocada de forma que uma barra horizontal fique perpendicular e uma barra vertical paralela à linha de fratura. Enquanto no grupo B, a fixação será realizada por uma única miniplaca não compressiva com 4 orifícios de 2 mm usando parafusos monocorticais de 2 mm.

Em ambos os grupos a fixação será realizada por via submandibular extraoral e colocada na zona neutra do ângulo mandibular (entre as áreas de tensão e compressão).

Após a fixação da fratura, a fixação intermaxilar será removida. E as incisões serão fechadas em camadas por sutura absorvível enquanto a pele é fechada por suturas de náilon 5-0. Não serão colocados drenos. e a oclusão será verificada.

-Manejo pós-cirúrgico:

Os antibióticos continuarão durante o período pré-operatório e por 5 a 7 dias após a cirurgia. E outros medicamentos para controlar o inchaço e a dor serão administrados. Enxágue bucal com clorexidina será fornecido para todos os pacientes até a remoção das barras do arco. A dieta mole será fortemente recomendada por 2 semanas, então a dieta pastosa será gradualmente recuperada.

- Avaliação pós-operatória:

O acompanhamento radiográfico (na forma de radiografias posteroanterior e panorâmica) será utilizado para avaliar os pacientes imediatamente e 2 e 4 meses após a cirurgia. Os pacientes retornaram 7 dias após a cirurgia para avaliação clínica. Os pacientes serão examinados radiograficamente quanto à precisão da redução, posicionamento do parafuso, reações adversas nas proximidades da colocação do parafuso e consolidação óssea. as complicações encontradas serão registradas pelo sistema de pontuação do tratamento e tratadas. As avaliações clínicas serão realizadas por 1 cirurgião em cada instituição.

Os pacientes também serão avaliados clinicamente quanto a infecção, pseudoartrose, dor, hipoestesia e má oclusão. A má oclusão será avaliada com base nas queixas do paciente. Os critérios para infecção serão baseados em qualquer uma das seguintes condições: 1) secreção purulenta de uma incisão e 2) drenagem serossanguinolenta e cultura da ferida positiva para um patógeno conhecido. Todos os pacientes serão avaliados no pós-operatório por um único avaliador.

-Análise estática:

O teste t de Student será utilizado para comparar a fixação 3D e a fixação da miniplaca de Champy. Um valor de P ≤ 0,05 será considerado estatisticamente significativo.