하악골 각 골절의 고정에서 3차원 대 표준 미니플레이트 - 전향적 무작위 통제 임상 시험 (RCTs)

• 이 연구에는 카이로 대학교 구강 및 치과 학부 구강 악안면 외과 부서에서 치료를 위해 제시된 하악 각 골절을 가진 20 명의 치아 환자가 포함됩니다.
• 포함 후 환자는 그룹 A 또는 그룹 B로 무작위로 나뉩니다. 그룹 A는 3D 티타늄 미니 플레이트를 사용하여 하악 각 골절의 내부 고정을 통해 개방 정복을 받은 10명의 환자로 구성되고 그룹 B는 내부 고정을 통해 개방 정복을 받은 10명의 환자로 구성됩니다. Champy's principle of osteosynthesis의 단일 미니플레이트 기법을 이용한 표준 미니플레이트로 하악각 골절의
• 포함 기준: 1) 15-40세 사이의 연령 그룹. 2) 비감염 및 비분쇄 하악각골절 환자 3) 손상 후 7일 이내 구강외 접근법에 의한 개방 정복 및 내부 고정(ORIF)을 통한 외과적 치료 4) 수술 후 상악하악 고정술(MMF)을 사용하지 않음 5) 수술 후 경구 항생제 요법의 1주일 기간.
• 제외 기준 : 1) 치료 당시 골절이 감염되었거나, 2) 치유를 방해할 가능성이 있는 의학적 상태(당뇨병, 화학 요법 등) 또는 전신 마취를 예방했습니다.
• 수술 전 평가

신중한 추가 및 구강 내 임상 검사가 모든 환자에게 수행됩니다. 열상, 부종, 반상출혈, 교합 장애 또는 부러지거나, 찢어지거나, 빠진 치아의 존재가 기록되고 하악 운동, 최대 절간 개방 및 신경 기능이 기록됩니다. 압통 부위에 대한 하악 촉진, 분절 이동성, 뼈의 염발음 및 치아 이동성도 수행됩니다. 골절을 평가하기 위해 방사선 사진(파노라마 및 후방 전방)을 촬영합니다. 수술 직전에 각 환자에게 Unasyn* 1.5g과 Epidron** 8mg의 표준 용량을 정맥 주사합니다.

-수술 기법:

아치 바를 배치한 후 구외 a 턱밑 절개(Risdon)를 통해 골절선을 노출시킵니다. 골절을 시각화, 축소 및 안정화하는 데 필요한 연조직 스트리핑의 양만 수행됩니다. 이동 치아 또는 골절 시 노출될 정점이 있는 치아는 제거됩니다.

모든 골절 부위를 확인하고 축소하며 만족스러운 교합을 얻은 후 Erich의 아치 막대 또는 Ivy 루프 아일렛 배선을 사용하여 임시 상하악 고정을 배치합니다.

그룹 A의 고정은 3D 곡선 스트럿 미니플레이트*(그림 1)를 사용하여 이루어지며 단일 피질 나사로 설치 및 고정됩니다. 3D 플레이트는 수평 막대가 수직이고 수직 막대가 골절선에 평행하도록 배치됩니다. 그룹 B에서 고정은 2mm 단피질 나사를 사용하여 4개의 구멍 2mm가 있는 단일 비압축 미니플레이트에 의해 수행됩니다.

두 그룹에서 고정은 구강외 턱밑 접근법을 통해 수행되며 하악 각도의 중립 영역(긴장 영역과 압축 영역 사이)에 배치됩니다.

골절 고정 후 상악간 고정을 제거합니다. 절개 부위는 흡수성 봉합사로 층을 이루고 피부는 5-0 나일론 봉합사로 봉합합니다. 배수구가 설치되지 않습니다. 폐색이 확인됩니다.

-수술 후 관리:

항생제는 수술 전 기간과 수술 후 5-7일 동안 계속됩니다. 그리고 붓기와 통증을 조절하기 위한 다른 약물이 투여될 것입니다. 아치 바를 제거할 때까지 모든 환자에게 클로르헥시딘 구강 세정제가 제공됩니다. 2주 동안은 부드러운 식단을 적극 권장하며, 그 이후에는 점차 페이스트식 식단으로 돌아갑니다.

-수술 후 평가 :

방사선학적 후속 조치(후전방 및 파노라마 방사선 사진의 형태)는 수술 직후 및 수술 후 2개월 및 4개월에 환자를 평가하는 데 사용됩니다. 임상 평가를 위해 환자는 수술 후 7일 후에 다시 방문했습니다. 환자는 정복의 정확성, 나사 위치, 나사 배치 부근의 부작용 및 뼈 치유에 대해 방사선 사진으로 검사됩니다. 발생한 합병증은 치료 점수 시스템에 의해 기록되고 치료됩니다. 임상 평가는 각 기관에서 1명의 외과의가 수행합니다.

환자는 또한 감염, 불유합, 통증, 감각저하 및 부정교합에 대해 임상적으로 평가됩니다. 부정 교합은 환자의 불만 사항에 따라 평가됩니다. 감염에 대한 기준은 다음 조건 중 하나를 기반으로 합니다: 1) 절개 부위의 화농성 분비물 및 2) 알려진 병원체에 대해 양성인 장액혈액 배액 및 상처 배양. 모든 환자는 단일 평가자에 의해 수술 후 평가됩니다.

-정적으로 분석:

Student's t test는 3D와 Champy의 미니플레이트 고정을 비교하는 데 사용됩니다. P ≤ 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.