Tredimensionel versus standard miniplade til fiksering af mandibular vinkelfraktur - et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCTs)

• Denne undersøgelse vil omfatte 20 tandpatienter med mandibulær vinkelfraktur, som blev præsenteret for behandling ved Institut for Oral and Maxillofacial Surgery, Fakultet for Oral og Dental Medicin, Cairo University.
• Patienterne efter inklusion vil blive tilfældigt opdelt i enten gruppe A eller gruppe B. Gruppe A består af 10 patienter, der gennemgik åben reduktion med intern fiksering af vinkelkæbefrakturen med 3D titanium miniplader, mens gruppe B består af 10 patienter, der gennemgik åben reduktion med intern fiksering af underkæbevinkelfrakturen med standard miniplade ved brug af en enkelt minipladeteknik efter Champys princip for osteosyntese.
• Inklusionskriterier: 1) Aldersgruppe mellem 15-40 år. 2) patienter med ikke-inficerede og ikke-skårne mandibular vinkelfrakturer 3) kirurgisk behandling ydet inden for 7 dage efter skaden via åben reduktion og intern fiksering (ORIF) ved en ekstra oral tilgang 4) ingen brug af postkirurgisk maxillomandibulær fiksering (MMF) postoperativt 5) en 1-uges varighed af postkirurgisk oral antibiotikabehandling.
• Eksklusionskriterier: 1) bruddet var inficeret på behandlingstidspunktet, 2) medicinske tilstande, der muligvis kunne have forstyrret helingen (sukkersyge, kemoterapi osv.) eller forhindret generel anæstesi.
• Præoperativ evaluering

Der vil blive udført omhyggelige ekstra og intraorale kliniske undersøgelser på alle patienter. Tilstedeværelsen af ​​flænger, hævelse, ekkymose, okklusale forstyrrelser eller knækkede, udskårne eller manglende tænder vil blive noteret, og mandibulære bevægelser, maksimal interincisal åbning og nervefunktion vil blive registreret. Palpation af underkæben for områder med ømhed, segmentmobilitet, knoglecrepitus og tandmobilitet vil også blive udført. Radiografiske billeder (panorama og posteroanterior) vil blive taget for at vurdere bruddet. Umiddelbart præoperativt vil hver patient få en standarddosis på 1,5 g Unasyn* og 8 mg Epidron** intravenøst.

- Kirurgisk teknik:

Efter anbringelse af buestænger vil frakturlinjen blive blotlagt gennem ekstraoralt et submandibulært (Risdon) snit. Kun den mængde blødvævsstripping, der er nødvendig for at visualisere, reducere og stabilisere bruddet, vil blive udført. Mobile tænder eller tænder med spidser, der vil blive blotlagt i bruddet, vil blive fjernet.

Alt et fraktursted vil blive identificeret, reduceret, og efter opnåelse af tilfredsstillende okklusion vil midlertidig maxillomandibulær fiksering blive placeret ved hjælp af enten Erichs buestang eller Ivy loop eyelet ledninger.

Fiksering i gruppe A vil blive opnået ved hjælp af en 3D buet stiver miniplade* (Fig. 1), installeret og stabiliseret med monokortikale skruer. 3D pladen placeres på en sådan måde, at en vandret stang er vinkelret og en lodret stang er parallel med brudlinjen. Mens i gruppe B, vil fiksering blive udført med en enkelt ikke-kompression miniplade med 4-hul 2 mm ved hjælp af 2 mm monokortikale skruer.

I begge grupper udføres fiksering gennem ekstraoral submandibulær tilgang og placeres i den neutrale zone af underkæbevinklen (mellem spændings- og kompressionsområder).

Efter fiksering af frakturen vil intermaxillær fiksering blive fjernet. Og snittene vil være tæt i lag med absorberbar sutur, mens huden lukkes af 5-0 nylon suturer. Der placeres ingen afløb. og okklusionen vil blive kontrolleret.

- Postkirurgisk behandling:

Antibiotika fortsættes gennem den præoperative periode og i 5 til 7 dage efter operationen. Og anden medicin til at kontrollere hævelse og smerte vil blive administreret. Klorhexidin mundskylning vil blive givet til alle patienter indtil fjernelse af svangstænger. Blød diæt vil blive stærkt anbefalet i 2 uger, derefter vil Pasty diæt gradvist blive genvundet.

- Postoperativ evaluering:

Radiografisk opfølgning (i form af posteroanterior og panoramisk røntgenbilleder) vil blive brugt til at evaluere patienterne umiddelbart og 2 og 4 måneder postoperativt. Patienterne vendte tilbage 7 dage efter operationen til klinisk evaluering. Patienterne vil blive undersøgt radiografisk for nøjagtighed af reduktionen, skruepositionering, uønskede reaktioner i nærheden af ​​skrueplacering og knogleheling. de opståede komplikationer vil blive registreret af behandlingsscoringsystemet og behandlet. De kliniske evalueringer vil blive udført af 1 kirurg på hver institution.

Patienterne vil også evalueres klinisk for infektion, nonunion, smerte, hypoæstesi og malocclusion. Fejlokklusion vil vurderes ud fra patientklager. Kriterier for infektion vil være baseret på en af ​​følgende tilstande: 1) purulent udledning fra et snit og 2) serosanguineøs drænage og en sårkultur positiv for et kendt patogen. Alle patienter vil blive evalueret postoperativt af en enkelt bedømmer.

- Statisk analyse:

Elevens t-test vil blive brugt til at sammenligne 3D og Champys minipladefiksering. En værdi på P ≤ 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.