Miniplaque tridimensionnelle versus standard dans la fixation d'une fracture de l'angle mandibulaire - Un essai clinique contrôlé randomisé prospectif (RCTs)

• Cette étude inclura 20 patients dentés présentant une fracture de l'angle mandibulaire qui se sont présentés pour un traitement au Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de la Faculté de médecine buccale et dentaire de l'Université du Caire.
• Les patients après inclusion seront divisés au hasard en groupe A ou groupe B. Le groupe A est composé de 10 patients ayant subi une réduction ouverte avec ostéosynthèse de la fracture de l'angle mandibulaire avec des miniplaques en titane 3D, tandis que le groupe B est composé de 10 patients ayant subi une réduction ouverte avec ostéosynthèse. de la fracture de l'angle mandibulaire avec une miniplaque standard en utilisant une seule technique de miniplaque selon le principe d'ostéosynthèse de Champy.
• Critères d'inclusion : 1) Groupe d'âge entre 15 et 40 ans. 2) patients avec des fractures de l'angle mandibulaire non infectées et non comminutives 3) traitement chirurgical fourni dans les 7 jours suivant la blessure par réduction ouverte et fixation interne (ORIF) par une approche extra-orale 4) aucune utilisation de fixation maxillo-mandibulaire postopératoire (MMF) postopératoire 5) une durée d'une semaine d'antibiothérapie orale post-chirurgicale.
• Critères d'exclusion : 1) la fracture était infectée au moment du traitement, 2) des conditions médicales qui auraient pu gêner la cicatrisation (diabète, chimiothérapie, etc.) ou empêcher l'anesthésie générale.
• Évaluation préopératoire

Des examens cliniques soigneux extra et intra-oraux seront effectués sur tous les patients. La présence de lacérations, d'enflures, d'ecchymoses, de troubles occlusaux ou de dents cassées, avulsées ou manquantes sera notée, et les mouvements mandibulaires, l'ouverture interincisive maximale et la fonction nerveuse seront enregistrés. La palpation de la mandibule pour les zones de sensibilité, la mobilité des segments, la crépitation osseuse et la mobilité des dents sera également effectuée. Des images radiographiques (panoramiques et postéro-antérieures) seront prises pour évaluer la fracture. Immédiatement avant l'opération, chaque patient recevra une dose standard de 1,5 g d'Unasyn* et 8 mg d'Epidron** par voie intraveineuse.

-Technique chirurgicale :

Après la mise en place des arceaux, la ligne de fracture sera exposée par une incision extra-orale sous-mandibulaire (Risdon). Seule la quantité de décapage des tissus mous nécessaire pour visualiser, réduire et stabiliser la fracture sera effectuée. Les dents mobiles ou les dents avec des apex qui seront exposés dans la fracture seront enlevées.

Tout site de fracture sera identifié, réduit et, après obtention d'une occlusion satisfaisante, une fixation maxillo-mandibulaire temporaire sera placée à l'aide de la barre d'arche d'Erich ou du câblage à œillets Ivy loop.

La fixation dans le groupe A sera réalisée à l'aide d'une miniplaque d'entretoise courbe 3D* (Fig 1), installée et stabilisée avec des vis monocorticales. La plaque 3D sera placée de manière à ce qu'une barre horizontale soit perpendiculaire et une barre verticale parallèle à la ligne de fracture. Dans le groupe B, la fixation sera réalisée par une seule miniplaque non compressive à 4 trous de 2 mm à l'aide de vis monocorticales de 2 mm.

Dans les deux groupes, la fixation sera réalisée par approche sous-mandibulaire extra-orale et placée dans la zone neutre de l'angle mandibulaire (entre les zones de tension et de compression).

Après fixation de la fracture, la fixation intermaxillaire sera retirée. Et les incisions seront fermées en couches par suture résorbable tandis que la peau sera fermée par des sutures en nylon 5-0. Aucun drain ne sera placé. et l'occlusion sera vérifiée.

-Gestion post-chirurgicale :

Les antibiotiques seront poursuivis pendant la période préopératoire et pendant 5 à 7 jours après la chirurgie. Et d'autres médicaments pour contrôler l'enflure et la douleur seront administrés. Un rince-bouche à la chlorhexidine sera fourni à tous les patients jusqu'au retrait des arceaux. La diète molle sera fortement conseillée pendant 2 semaines puis la diète pâteuse sera progressivement reprise.

-Évaluation postopératoire :

Un suivi radiographique (sous forme de radiographies postéro-antérieures et panoramiques) permettra d'évaluer les patients immédiatement et à 2 et 4 mois postopératoires. Les patients sont revenus 7 jours après la chirurgie pour une évaluation clinique. Les patients seront examinés radiographiquement pour la précision de la réduction, le positionnement des vis, les effets indésirables à proximité du placement des vis et la cicatrisation osseuse. les complications rencontrées seront enregistrées par le système de notation du traitement et traitées. Les évaluations cliniques seront effectuées par 1 chirurgien dans chaque établissement.

Les patients seront également évalués cliniquement pour l'infection, la pseudarthrose, la douleur, l'hypoesthésie et la malocclusion. La malocclusion sera évaluée en fonction des plaintes des patients. Les critères d'infection seront basés sur l'une ou l'autre des conditions suivantes : 1) écoulement purulent d'une incision et 2) drainage sérosanguin et culture de plaie positive pour un agent pathogène connu. Tous les patients seront évalués en postopératoire par un seul évaluateur.

-Analyse statique :

Le test t de Student sera utilisé pour comparer la fixation 3D et la miniplaque de Champy. Une valeur de P ≤ 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.