Miniplaca tridimensional versus miniplaca estándar en la fijación de la fractura del ángulo mandibular: un ensayo clínico controlado aleatorizado prospectivo (RCTs)

• Este estudio incluirá a 20 pacientes dentados con fractura del ángulo mandibular que se presentaron para recibir tratamiento en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Medicina Oral y Dental de la Universidad de El Cairo.
• Después de la inclusión, los pacientes se dividirán aleatoriamente en el Grupo A o el Grupo B. El Grupo A consta de 10 pacientes que se sometieron a reducción abierta con fijación interna de la fractura del ángulo mandibular con miniplacas de titanio 3D, mientras que el Grupo B consta de 10 pacientes que se sometieron a reducción abierta con fijación interna. de la fractura del ángulo mandibular con miniplaca estándar utilizando una técnica de miniplaca única del principio de osteosíntesis de Champy.
• Criterios de inclusión: 1) Grupo de edad entre 15-40 años. 2) pacientes con fracturas del ángulo mandibular no infectadas y no conminutas 3) tratamiento quirúrgico proporcionado dentro de los 7 días posteriores a la lesión mediante reducción abierta y fijación interna (ORIF) mediante un abordaje extraoral 4) no uso de fijación maxilomandibular posquirúrgica (MMF) después de la operación 5) una duración de 1 semana de terapia antibiótica oral posquirúrgica.
• Criterios de exclusión: 1) la fractura estaba infectada en el momento del tratamiento, 2) condiciones médicas que posiblemente podrían haber interferido con la cicatrización (diabetes, quimioterapia, etc.) o impedido la anestesia general.
• Evaluación preoperatoria

Se realizarán cuidadosos exámenes clínicos intraorales y extraorales a todos los pacientes. Se anotará la presencia de laceraciones, hinchazón, equimosis, alteraciones oclusales o dientes rotos, avulsionados o faltantes, y se registrarán los movimientos mandibulares, la apertura interincisal máxima y la función nerviosa. También se realizará la palpación de la mandíbula en busca de áreas de sensibilidad, movilidad del segmento, crepitación ósea y movilidad de los dientes. Se tomarán imágenes radiográficas (panorámica y posteroanterior) para evaluar la fractura. Inmediatamente antes de la operación, a cada paciente se le administrará una dosis estándar de 1,5 g de Unasyn* y 8 mg de Epidron** por vía intravenosa.

-Técnica Quirúrgica:

Después de colocar las barras de arco, se expondrá la línea de fractura a través de una incisión submandibular (Risdon) extraoral. Solo se realizará la cantidad de extracción de tejido blando necesaria para visualizar, reducir y estabilizar la fractura. Se extraerán los dientes móviles o con ápices que quedarán expuestos en la fractura.

Se identificará y reducirá todo el sitio de la fractura y, después de obtener una oclusión satisfactoria, se colocará una fijación maxilomandibular temporal utilizando la barra de arco de Erich o el alambre con ojal de bucle Ivy.

La fijación en el grupo A se realizará mediante una miniplaca de puntales curvos 3D* (Fig. 1), instalada y estabilizada con tornillos monocorticales. La placa 3D se colocará de tal manera que una barra horizontal sea perpendicular y una barra vertical sea paralela a la línea de fractura. Mientras que en el grupo B la fijación se realizará mediante una miniplaca única sin compresión de 4 orificios de 2 mm mediante tornillos monocorticales de 2 mm.

En ambos grupos la fijación se realizará mediante abordaje submandibular extraoral y se colocará en la zona neutra del ángulo mandibular (entre las zonas de tensión y compresión).

Después de la fijación de la fractura, se retirará la fijación intermaxilar. Y las incisiones se cerrarán en capas con sutura absorbible mientras la piel se cierra con suturas de nailon 5-0. No se colocarán drenajes. y se comprobará la oclusión.

-Manejo Postquirúrgico:

Los antibióticos se continuarán durante el período preoperatorio y durante 5 a 7 días después de la cirugía. Y se administrarán otros medicamentos para controlar la hinchazón y el dolor. Se proporcionará enjuague bucal con clorhexidina a todos los pacientes hasta que se retiren las barras del arco. Se recomienda encarecidamente una dieta blanda durante 2 semanas y luego se recupera gradualmente la dieta pastosa.

-Evaluación Postoperatoria:

El seguimiento radiográfico (en forma de radiografías posteroanteriores y panorámicas) se utilizará para evaluar a los pacientes inmediatamente ya los 2 y 4 meses del postoperatorio. Los pacientes regresaron 7 días después de la cirugía para evaluación clínica. Los pacientes serán examinados radiográficamente para determinar la precisión de la reducción, la posición del tornillo, las reacciones adversas en las inmediaciones de la colocación del tornillo y la cicatrización del hueso. las complicaciones encontradas serán registradas por el sistema de puntuación del tratamiento y tratadas. Las evaluaciones clínicas serán realizadas por 1 cirujano en cada institución.

Los pacientes también serán evaluados clínicamente por infección, pseudoartrosis, dolor, hipoestesia y maloclusión. La maloclusión se evaluará en función de las quejas de los pacientes. Los criterios de infección se basarán en cualquiera de las siguientes condiciones: 1) secreción purulenta de una incisión y 2) drenaje serosanguinolento y un cultivo de herida positivo para un patógeno conocido. Todos los pacientes serán evaluados postoperatoriamente por un único evaluador.

-Análisis estático:

Se utilizará la prueba t de Student para comparar 3D y la fijación de miniplacas de Champy. Un valor de P ≤ 0,05 se considerará estadísticamente significativo.