インスリン抵抗性に対する運動の影響 (EFFORT)

包含基準

1. 18歳から75歳まで。

2. 以下に挙げる 3 つの診断基準のいずれかを満たしている (スクリーニング結果または登録後 1 週間以内に記録された結果に基づく)。

   1. 空腹時血漿または全血グルコース（空腹時は、少なくとも8時間カロリー摂取がないことと定義されます）：100 ≤ 125 mg/dL（6.0-6.9 mmol/L）
   2. HbA1c 5.7% - 6.4% (39 - 46 mmol/mol)
   3. 2時間血漿グルコース 140～199 mg/dL (7.8～11.0) mmol/L）OGTT中（水に溶解した75 gの無水グルコースのグルコース負荷を使用してWHOによって説明されている）
3. 最大段階別運動テストでは臨床的に重大な有害な運動反応はみられなかった

除外基準

1. 過去 6 か月以内の減量ダイエット プログラムまたは体重変化 (>10%)
2. 1 日あたり 10,000 歩を超える身体活動 (訪問 1 と 2 の間の間隔で測定)
3. 計画的に構造化された演習に参加する
4. 妊娠中または妊娠を予定している
5. 被験者がインフォームドコンセントを提供したりプロトコルの指示に従うことを妨げる認知障害または知的障害。
6. すべての研究手順に参加したくない
7. 複数回の静脈瀉血による輸血、または静脈カテーテルの挿入ができない
8. BMI 40 kg/m2 以上
9. 別のライフスタイル変更試験への同時参加

10. 以下の基準のいずれかに基づいて糖尿病を診断します。

    1. 空腹時血漿または全血グルコース ≥ 126 mg/dL (7 mmol/L)
    2. HbA1c >6.5% (>47 mmol/mol)
    3. OGTT 中の 2 時間血漿グルコース ≥ 200 mg/dL (11.1 mmol/L)

11. この治験中に被験者を傷害の危険にさらす可能性が高いと考えられる既存の病状または新たに発見された病状。 これには以下が含まれますが、これらに限定されません。

    1. 臨床的に関連のある血管または脳血管イベント（例、 脳卒中、再発性一過性脳虚血発作（TIA）、深部静脈血栓症または心臓内血栓、過去6か月以内の臨床的に重大な浮腫
    2. 抗精神病薬、抗けいれん薬、抗凝固薬、鎮静薬、または認知増強薬を現在使用している
    3. ベータブロッカー（ベータアドレナリン遮断薬）の現在の使用
    4. 以下の薬剤の現在または過去の使用（過去1年以内）： 糖尿病関連薬またはインスリン。メトホルミン;成長ホルモン;グルカゴン;ジペプチジルペプチダーゼ-4(DPP-4)阻害剤(サクサグリプチン、スティガグリプチン);グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）模倣物（エクセナチド、リラグルチド）;スルホニル尿素薬または他の潜在的な交絡薬
    5. インスリン抵抗性を事前に決定する医学的状態（例: マルファン症候群/重度の多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)/クッシング症候群など)。
    6. 空腹時トリグリセリド > 1000 mg/dL。