Efecto del ejercicio sobre la resistencia a la insulina (EFFORT)

Criterios de inclusión

1. De 18 a 75 años.

2. Cumple con uno de los tres criterios de diagnóstico enumerados a continuación (según los resultados de la evaluación o el resultado registrado dentro de la semana posterior a la inscripción);

   1. Glucosa en plasma o sangre total en ayunas (en ayunas definida como ausencia de ingesta calórica durante al menos 8 horas): 100 ≤ 125 mg/dL (6,0-6,9 mmol/L)
   2. HbA1c de 5,7% - 6,4% (39 - 46 mmol/mol)
   3. Glucosa plasmática a las 2 horas de 140-199 mg/dl (7,8-11,0 mmol/L) durante un OGTT (según lo descrito por la OMS usando una carga de glucosa de 75 g de glucosa anhidra disuelta en agua)
3. Sin respuesta adversa al ejercicio clínicamente significativa durante la prueba de ejercicio gradual máxima

Criterio de exclusión

1. Programa de dieta para bajar de peso o cambio de peso (>10%) en los últimos 6 meses
2. Actividad física diaria de >10 000 pasos por día (medida durante el intervalo entre las visitas 1 y 2)
3. Participa en ejercicio estructurado deliberado.
4. Embarazada o con intención de quedar embarazada
5. Discapacidad cognitiva o intelectual que impide que el sujeto dé su consentimiento informado o siga las instrucciones del protocolo.
6. Falta de voluntad para participar en todos los procedimientos del estudio.
7. Incapacidad para donar sangre a través de múltiples flebotomías venosas o para tener un catéter intravenoso
8. IMC superior a 40 kg/m2
9. Participación simultánea en otro ensayo de modificación del estilo de vida

10. Diagnóstico de diabetes basado en cualquiera de los siguientes criterios:

    1. Plasma en ayunas o glucosa en sangre entera ≥ 126 mg/dL (7 mmol/L)
    2. HbA1c de >6,5 % (>47 mmol/mol)
    3. Glucosa plasmática a las 2 horas ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) durante una OGTT

11. Cualquier condición médica preexistente o recién descubierta que se considere probable que ponga al sujeto en riesgo de lesión durante este ensayo. Esto puede incluir pero no se limita a:

    1. Evento vascular o cerebrovascular clínicamente relevante (p. accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio (AIT) recurrente, trombosis venosa profunda o trombos intracardíacos, edema clínicamente significativo en los 6 meses anteriores
    2. Uso actual de medicamentos antipsicóticos, anticonvulsivos, anticoagulantes, sedantes o que mejoran la cognición
    3. Uso actual de bloqueadores beta (agentes bloqueadores beta-adrenérgicos)
    4. Uso actual o anterior (en el último año) de los siguientes medicamentos: medicamentos relacionados con la diabetes o insulina; metformina; hormona del crecimiento; glucagón; inhibidores de dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) (saxagliptina, estigagliptina); miméticos del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) (exenatida, liraglutida); Medicamentos de sulfonilurea u otros posibles medicamentos de confusión.
    5. Condición médica que predetermina la resistencia a la insulina (p. síndrome de Marfan/síndrome de ovario poliquístico grave (SOP)/síndrome de Cushing, etc.).
    6. Triglicéridos en ayunas > 1000 mg/dL.