Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus insuliiniresistenssiin (EFFORT)

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Alere San Diego

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida harjoituksen vaikutusta insuliiniresistenssiin (IR) henkilöillä, jotka eivät harjoita rutiininomaisesti ja joilla on riski sairastua diabetekseen (prediabetes).

Tähän tutkimukseen arvioidaan osallistuvan noin 30-90 henkilöä kolmella tutkimuspaikalla Yhdysvalloissa ja Isossa-Britanniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9QZ
        • Manchester University
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 7RU
        • Move Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikäraja 18-75 vuotta.
  2. Täyttää yhden kolmesta alla luetelluista diagnostisista kriteereistä (perustuu seulontatuloksiin tai tallennettuun tulokseen viikon sisällä ilmoittautumisesta);

    1. Plasman tai kokoveren glukoosipitoisuus paastossa (paasto määritellään kalorien saamatta jättämiseksi vähintään 8 tunnin ajan): 100 ≤ 125 mg/dl (6,0-6,9 mmol/l)
    2. HbA1c 5,7 % - 6,4 % (39 - 46 mmol/mol)
    3. 2 tunnin plasman glukoosi 140-199 mg/dl (7,8-11,0 mmol/l) OGTT:n aikana (kuten WHO on kuvannut käyttämällä 75 g vedetöntä glukoosia veteen liuotettuna)
  3. Ei kliinisesti merkittävää haitallista rasitusvastetta maksimaalisen rasitustestin aikana

Poissulkemiskriteerit

  1. Painonpudotusohjelma tai painonmuutos (>10 %) viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. Päivittäinen fyysinen aktiivisuus > 10 000 askelta päivässä (mitattu käyntien 1 ja 2 välisenä aikana)
  3. Osallistuu harkittuun rakenteelliseen harjoitteluun
  4. Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva
  5. Kognitiivinen tai älyllinen vamma, joka estää tutkittavaa antamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamasta protokollan ohjeita.
  6. Haluttomuus osallistua kaikkiin opintotoimiin
  7. Kyvyttömyys luovuttaa verta useiden laskimoflebotomioiden kautta tai käyttää suonensisäistä katetria
  8. BMI yli 40 kg/m2
  9. Samanaikainen osallistuminen toiseen elämäntapamuutostutkimukseen
  10. Diabeteksen diagnoosi jollakin seuraavista kriteereistä:

    1. Paastoplasman tai kokoveren glukoosi ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l)
    2. HbA1c > 6,5 % (> 47 mmol/mol)
    3. 2 tunnin plasman glukoosi ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) OGTT:n aikana
  11. Mikä tahansa olemassa oleva tai äskettäin havaittu lääketieteellinen sairaus, jonka katsotaan saattavan tutkittavan loukkaantumisriskin tämän kokeen aikana. Tämä voi sisältää, mutta ei rajoitu niihin:

    1. Kliinisesti merkityksellinen verisuoni- tai aivoverisuonitapahtuma (esim. aivohalvaus, toistuva ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), syvä laskimotukos tai sydämensisäinen trombi, kliinisesti merkittävä turvotus viimeisen 6 kuukauden aikana
    2. Psykoottisten, kouristuksia ehkäisevien, antikoagulanttien, rauhoittavien lääkkeiden tai kognitiota parantavien lääkkeiden nykyinen käyttö
    3. Beetasalpaajien (beetasalpaajien) nykyinen käyttö
    4. Seuraavien lääkkeiden nykyinen tai aiempi käyttö (viime vuoden aikana): diabetekseen liittyvät lääkkeet tai insuliini; metformiini; kasvuhormoni; glukagoni; dipeptidyylipeptidaasi-4(DPP-4)-estäjät (saksagliptiini, stigagliptiini); glukagonin kaltaiset peptidi-1 (GLP-1) -mimeetit (eksenatidi, liraglutidi); sulfonyyliurealääkkeitä tai muita mahdollisesti häiritseviä lääkkeitä
    5. Lääketieteellinen tila, joka määrää insuliiniresistenssin (esim. Marfanin oireyhtymä / vaikea munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) / Cushingin oireyhtymä jne.).
    6. Paaston triglyseridit > 1000 mg/dl.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen harjoitusryhmä
Käyttäytyminen
Kokeellinen: Nykyiset suositukset -harjoitusryhmä
Käyttäytyminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssin (IR) lasku mitattuna IR:n muutoksella.
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 viikon välillä
lähtötilanteen ja 6 viikon välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rick San George, PhD, Alere San Diego
  • Päätutkija: Michael Trenell, PhD, Newcastle University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa