Auswirkung von Bewegung auf die Insulinresistenz (EFFORT)

Einschlusskriterien

1. Im Alter von 18 bis 75 Jahren.

2. Erfüllt eines der drei unten aufgeführten Diagnosekriterien (basierend auf Screening-Ergebnissen oder aufgezeichneten Ergebnissen innerhalb einer Woche nach der Einschreibung);

   1. Nüchternplasma- oder Vollblutzucker (Nüchtern definiert als keine Kalorienaufnahme für mindestens 8 Stunden): 100 ≤ 125 mg/dl (6,0–6,9 mmol/l)
   2. HbA1c von 5,7 % – 6,4 % (39 – 46 mmol/mol)
   3. 2-Stunden-Plasmaglukose von 140–199 mg/dl (7,8–11,0). mmol/L) während eines OGTT (wie von der WHO beschrieben unter Verwendung einer Glukosebelastung von 75 g wasserfreier Glukose, gelöst in Wasser)
3. Keine klinisch signifikante unerwünschte Belastungsreaktion während des maximal abgestuften Belastungstests

Ausschlusskriterien

1. Diätprogramm zur Gewichtsreduktion oder Gewichtsveränderung (>10 %) innerhalb der letzten 6 Monate
2. Tägliche körperliche Aktivität von >10.000 Schritten pro Tag (gemessen im Zeitraum zwischen Besuch 1 und 2)
3. Nimmt an bewusst strukturierten Übungen teil
4. Schwanger oder beabsichtigen schwanger zu werden
5. Kognitive oder geistige Behinderung, die den Patienten daran hindert, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben oder Protokollanweisungen zu befolgen.
6. Unwilligkeit, an allen Studienabläufen teilzunehmen
7. Unfähigkeit, Blut durch mehrere venöse Blutabnahmen zu spenden oder einen intravenösen Katheter zu haben
8. BMI größer als 40 kg/m2
9. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie zur Änderung des Lebensstils

10. Diagnose von Diabetes anhand eines der folgenden Kriterien:

    1. Nüchternplasma- oder Vollblutzucker ≥ 126 mg/dl (7 mmol/l)
    2. HbA1c von >6,5 % (>47 mmol/mol)
    3. 2-Stunden-Plasmaglukose ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) während eines OGTT

11. Jeder bereits bestehende oder neu entdeckte medizinische Zustand, von dem angenommen wird, dass er den Probanden während dieser Studie einem Verletzungsrisiko aussetzt. Dies kann Folgendes umfassen, ist aber nicht darauf beschränkt:

    1. Klinisch relevantes vaskuläres oder zerebrovaskuläres Ereignis (z. B. Schlaganfall, wiederkehrende transitorische ischämische Attacke (TIA), tiefe Venenthrombose oder intrakardiale Thromben, klinisch signifikantes Ödem innerhalb der letzten 6 Monate
    2. Derzeitige Einnahme von Antipsychotika, Antikonvulsiva, Antikoagulanzien, Beruhigungsmitteln oder kognitionsfördernden Medikamenten
    3. Aktuelle Einnahme von Betablockern (Betablocker)
    4. Aktuelle oder frühere Einnahme (innerhalb des letzten Jahres) der folgenden Medikamente: Medikamente im Zusammenhang mit Diabetes oder Insulin; Metformin; Wachstumshormon; Glucagon; Dipeptidylpeptidase-4(DPP-4)-Inhibitoren (Saxagliptin, Stigagliptin); Glucagon-ähnliche Peptid-1(GLP-1)-Mimetika (Exenatid, Liraglutid); Sulfonylharnstoff-Medikamente oder andere potenziell störende Medikamente
    5. Medizinischer Zustand, der eine Insulinresistenz vorgibt (z. B. Marfan-Syndrom / schweres polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) / Cushing-Syndrom usw.).
    6. Nüchterntriglyceride > 1000 mg/dL.