Effekt av träning på insulinresistens (EFFORT)

Inklusionskriterier

1. I åldern 18 till 75 år.

2. Uppfyller ett av de tre diagnostiska kriterierna nedan (baserat på screeningresultat eller registrerat resultat inom en vecka efter registreringen);

   1. Fastande plasma eller helblodsglukos (fasta definierat som inget kaloriintag under minst 8 timmar): 100 ≤ 125 mg/dL (6,0-6,9 mmol/L)
   2. HbA1c på 5,7 % - 6,4 % (39 - 46 mmol/mol)
   3. 2-timmars plasmaglukos på 140-199 mg/dL (7,8-11,0 mmol/L) under en OGTT (som beskrivs av WHO med en glukosbelastning på 75 g vattenfri glukos löst i vatten)
3. Inget kliniskt signifikant negativt träningssvar under det maximalt graderade ansträngningstestet

Exklusions kriterier

1. Dietprogram för viktminskning eller viktförändring (>10 %) under de senaste 6 månaderna
2. Daglig fysisk aktivitet på >10 000 steg per dag (uppmätt under intervallet mellan besök 1 och 2)
3. Deltar i medveten strukturerad övning
4. Gravid eller planerar att bli gravid
5. Kognitiv eller intellektuell funktionsnedsättning som hindrar patienten från att ge informerat samtycke eller följa protokollinstruktioner.
6. Ovilja att delta i alla studieprocedurer
7. Oförmåga att ge blod genom flera venösa flebotomier eller att ha en intravenös kateter
8. BMI större än 40 kg/m2
9. Samtidigt deltagande i en annan livsstilsförändringsförsök

10. Diagnos av diabetes baserat på något av följande kriterier:

    1. Fastande plasma- eller helblodsglukos ≥ 126 mg/dL (7 mmol/L)
    2. HbA1c på >6,5 % (>47 mmol/mol)
    3. 2-timmars plasmaglukos ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) under en OGTT

11. Alla redan existerande eller nyupptäckta medicinska tillstånd som bedöms sannolikt utsätta patienten för risk för skada under denna rättegång. Detta kan inkludera men är inte begränsat till:

    1. Kliniskt relevant vaskulär eller cerebrovaskulär händelse (t.ex. stroke, återkommande övergående ischemisk attack (TIA), djup ventrombos eller intrakardiella tromber, kliniskt signifikant ödem under de senaste 6 månaderna
    2. Nuvarande användning av antipsykotiska, antikonvulsiva, antikoagulerande, lugnande mediciner eller kognitionshöjande mediciner
    3. Nuvarande användning av betablockerare (beta-adrenerga blockerare)
    4. Aktuell eller tidigare användning (inom det senaste året) av följande mediciner: diabetesrelaterade mediciner eller insulin; metformin; tillväxthormon; glukagon; dipeptidylpeptidas-4(DPP-4)-hämmare (saxagliptin, stigagliptin); glukagonliknande peptid-1(GLP-1)-härmare (exenatid, liraglutid); sulfonylureamedicin eller andra potentiellt förvirrande mediciner
    5. Medicinskt tillstånd som förutbestämmer insulinresistens (t.ex. Marfans syndrom / allvarligt polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) / Cushings syndrom etc.).
    6. Fastande triglycerider > 1000 mg/dL.