術後外来患者手術におけるアカシジア
2026年3月12日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
Etude de l'Effet du dropéridol et de l'Ondansetron Sur l'Incidence de l'Akathisie Post opératoire en Chirurgie Ambulatoire
この研究の主な目的は、外来手術において、対照群（オンダンセトロン）と比較して、2つの異なる用量で使用される、術後の吐き気と嘔吐の予防的治療法であるドロペリドールによるアカシジアの発生率を評価することです。麻酔からの回復後 4 時間のオンダンセトロンに対するドロペリドール群 (0.625 mg および 1.25 mg) で観察されたアカシジア (バーンズ スコア > 1) の数。 NPVO、オンダンセトロンを服用している患者の間で。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alsace
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Strasbourg、Alsace、フランス、67000
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上65歳未満の患者
- 中等度から重度の POVN (術後の嘔吐および吐き気) リスクがある、つまり単純化された Apfel スコアに少なくとも 2 つの危険因子がある
- 全身麻酔に伴う外来手術
- インフォームドコンセントに署名した患者 - 社会的保護を受けている患者
除外基準:
- ドロペリドールの禁忌
- オンダンセトロンの禁忌
- -通常、ベンゾジアゼピンで治療されている患者、または麻酔前2日以内にベンゾジアゼピンで治療された患者
- 精神疾患および神経変性疾患
- 重度の不安
- -全身麻酔またはそのコンポーネントの1つに対する禁忌
- プロポフォールに対するアレルギー
- 情報が得られない（緊急事態の患者、理解困難）
- 司法保護下にある患者
- チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
- 患者から報告された妊娠-母乳育児
- 除外期間中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム 1 : ドロペリドール 1,25 mg
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アクティブコンパレータ：アーム 2 : ドロペリドール 0,625 mg
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アクティブコンパレータ：アーム 3 : オダンセトロン 4 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アカシジアの発生率
時間枠：1日
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この研究の主な目的は、2つの異なる用量を使用したドロペリドールによるPONVの予防的治療の衰退に伴うアカシジアの発生率を、対照群（オンダンセトロン）、外来手術と比較して評価することでした。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月12日
最初の投稿 (推定)
2013年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。