Acatisia en cirugía ambulatoria postoperatoria
12 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Etude de l'Effet du dropéridol et de l'Ondansetron Sur l'Incidence de l'Akathisie Post opératoire en Chirurgie Ambulatoire
El objetivo principal de este estudio es evaluar la incidencia de acatisia con Droperidol, el tratamiento profiláctico de náuseas y vómitos postoperatorios, utilizado en dos dosis diferentes, frente al grupo control (Ondansetrón), en cirugía ambulatoria. El objetivo principal es comparar la número de acatisia observada (puntuación de Barnes > 1) en los brazos de droperidol (0,625 mg y 1,25 mg) frente a ondansetrón 4 horas después de la recuperación de la anestesia. Se supone que existe un mayor riesgo de acatisia entre los pacientes que toman droperidol en la prevención de NPVO, que entre los pacientes que toman ondansetrón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francia, 67000
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 y menor de 65 años
- Tener un riesgo de POVN (vómitos y náuseas posoperatorios) de moderado a grave, es decir, con al menos dos factores de riesgo en la puntuación de Apfel simplificada
- Cirugía ambulatoria asociada a anestesia general
- Paciente que haya firmado un consentimiento informado- Paciente que tenga una protección social
Criterio de exclusión:
- Contraindicación del droperidol
- Contraindicaciones de ondansetrón
- Pacientes generalmente tratados con benzodiazepina o que hayan sido tratados con benzodiazepina dentro de los 2 días previos a la anestesia
- Enfermedades psiquiátricas y neurodegenerativas
- Ansiedad severa
- Contraindicación de la anestesia general o de alguno de sus componentes
- Alergia al propofol
- Incapacidad para informarse (paciente en situación de emergencia, dificultades para comprender)
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Embarazo informado por la paciente- Lactancia
- Paciente en periodo de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1: Droperidol 1,25 mg
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Comparador activo: Grupo 2: Droperidol 0,625 mg
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Comparador activo: Grupo 3: Odansetrón 4 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de acatisia
Periodo de tiempo: 1 día
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El objetivo principal de este estudio fue evaluar la incidencia de acatisia con la disminución del tratamiento profiláctico de NVPO con droperidol en dos dosis diferentes versus grupo control (ondansetrón), cirugía ambulatoria
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento motor aberrante en la demencia
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Agitación psicomotora
- Administración de Servicios de Salud
- Organización y administración
Otros números de identificación del estudio
- 5505
- 2013-000905-22 (Número EudraCT)
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