Akathisia postoperatiivisessa avohoitokirurgiassa
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Etude de l'Effet du dropéridol et de l'Ondansetron Sur l'Incidence de l'Akathisie Post opératoire en Chirurgie Ambulatoire
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida akatisian ilmaantuvuutta Droperidolin, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ennaltaehkäisevän hoidon kanssa kahdella eri annoksella verrattuna kontrolliryhmään (Ondansetron) avohoitokirurgiassa. Ensisijainen päätetapahtuma on verrata havaittujen akatisian määrä (Barnesin pistemäärä > 1) Droperidoli-haaroissa (0,625 mg ja 1,25 mg) verrattuna ondansetroniin 4 tuntia anestesiasta toipumisen jälkeen. Oletuksena on, että akatisian riski on suurempi potilailla, jotka käyttävät Droperidolia NPVO, että ondansetronia käyttävien potilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Ranska, 67000
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias ja alle 65-vuotias potilas
- sinulla on kohtalainen tai vaikea POVN (postoperative oksentelu ja pahoinvointi) riski, mikä tarkoittaa vähintään kahta riskitekijää yksinkertaistetussa Apfel-pisteessä
- Yleisanestesiaan liittyvä avohoito
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen – Potilas, jolla on sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Droperidolin vasta-aihe
- Ondansetronin vasta-aihe
- Potilaat, joita yleensä hoidetaan bentsodiatsepiinilla tai joita on hoidettu bentsodiatsepiinilla 2 päivän sisällä ennen nukutusta
- Psykiatriset ja neurodegeneratiiviset sairaudet
- Vakava ahdistus
- Vasta-aihe yleisanestesialle tai jollekin sen komponentista
- Allergia propofolille
- Kyvyttömyys saada tietoa (potilas hätätilanteessa, ymmärtämisvaikeuksia)
- Potilas oikeusturvassa
- Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilaan ilmoittama raskaus - Imetys
- Potilas poissulkemisjaksolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1: Droperidoli 1,25 mg
|
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2: Droperidoli 0,625 mg
|
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3: Odansetron 4 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akatisian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida akatisian ilmaantuvuutta PONV:n profylaktisen hoidon vähentyessä droperidolilla, jossa käytettiin kahta eri annosta verrattuna kontrolliryhmään (ondansetron), ambulatorinen leikkaus.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Psykomotorinen agitaatio
- Terveyspalveluiden hallinto
- Organisaatio ja hallinto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5505
- 2013-000905-22 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .