Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akathisia i postoperativ ambulant kirurgi

12. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Etude de l'Effet du dropéridol et de l'Ondansetron Sur l'Incidence de l'Akathisie Post opératoire en Chirurgie Ambulatoire

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​akatisi med Droperidol, den profylaktiske behandling af postoperativ kvalme og opkastning, anvendt i to forskellige doser, versus kontrolgruppen (Ondansetron), i ambulant kirurgi. Det primære endepunkt er at sammenligne antal observerede akatisi (Barnes score > 1) i Droperidol-armene (0,625 mg og 1,25 mg) versus Ondansetron 4 timer efter bedøvelse. Det antages, at der er en større risiko for akatisi blandt patienter, der tager Droperidol som forebyggelse af NPVO, det blandt patienter, der tager Ondansetron.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67000
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 og under 65 år
  • At have en moderat til svær POVN-risiko (postoperativ opkastning og kvalme), hvilket betyder med mindst to risikofaktorer i den forenklede Apfel-score
  • Ambulant operation i forbindelse med generel anæstesi
  • Patient, der har underskrevet et informeret samtykke - Patient, der har en social beskyttelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til Droperidol
  • Kontraindikation til Ondansetron
  • Patienter, der sædvanligvis er behandlet med benzodiazepin eller er blevet behandlet med benzodiazepin inden for 2 dage før anæstesi
  • Psykiatriske og neurodegenerative sygdomme
  • Svær Angst
  • Kontraindikation til generel anæstesi eller en af ​​dens komponenter
  • Allergi over for propofol
  • Manglende evne til at blive informeret (patient i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå)
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient under vejledning eller kuratorskab
  • Graviditet rapporteret af patienten- Amning
  • Patient i en udelukkelsesperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Droperidol 1,25 mg
Medicin: Droperidol 1,25 mg administration, Droperidol 0,625 mg administration, Odansetron 4 mg administration
Aktiv komparator: Arm 2: Droperidol 0,625 mg
Medicin: Droperidol 1,25 mg administration, Droperidol 0,625 mg administration, Odansetron 4 mg administration
Aktiv komparator: Arm 3: Odansetron 4 mg
Medicin: Droperidol 1,25 mg administration, Droperidol 0,625 mg administration, Odansetron 4 mg administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akatisi
Tidsramme: 1 dag
Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere forekomsten af ​​akatisi med aftagende profylaktisk behandling af PONV med droperidol brugt to forskellige doser versus kontrolgruppe (ondansetron), ambulant kirurgi
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2013

Først opslået (Anslået)

13. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5505
  • 2013-000905-22 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner