Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acathisie en chirurgie ambulatoire post-opératoire

12 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Etude de l'Effet du dropéridol et de l'Ondansetron Sur l'Incidence de l'Akathisie Post opératoire en Chirurgie Ambulatoire

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'incidence de l'akathisie avec le Dropéridol, traitement prophylactique des nausées et vomissements post opératoires, utilisé à deux doses différentes, versus groupe contrôle (Ondansétron), en chirurgie ambulatoire. nombre d'akathisies observées (score de Barnes > 1) dans les bras Dropéridol (0,625 mg et 1,25 mg) versus Ondansétron 4 heures après la récupération de l'anesthésie. NPVO, que chez les patients prenant Ondansetron.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, France, 67000
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans et de moins de 65 ans
  • Avoir un risque modéré à sévère de POVN (vomissements et nausées postopératoires), c'est-à-dire avec au moins deux facteurs de risque dans le score d'Apfel simplifié
  • Chirurgie ambulatoire associée à une anesthésie générale
  • Patient ayant signé un consentement éclairé - Patient bénéficiant d'une protection sociale

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication au dropéridol
  • Contre-indication à l'ondansétron
  • Patients habituellement traités par des benzodiazépines ou ayant été traités par des benzodiazépines dans les 2 jours précédant l'anesthésie
  • Maladies psychiatriques et neurodégénératives
  • Anxiété sévère
  • Contre-indication à l'anesthésie générale ou à l'un de ses composants
  • Allergie au propofol
  • Incapacité à s'informer (patient en situation d'urgence, difficultés à comprendre)
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Grossesse rapportée par la patiente - Allaitement
  • Patient en période d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 : Dropéridol 1,25 mg
Médicament: Administration de dropéridol 1,25 mg, administration de dropéridol 0,625 mg, administration d'odansétron 4 mg
Comparateur actif: Bras 2 : Dropéridol 0,625 mg
Médicament: Administration de dropéridol 1,25 mg, administration de dropéridol 0,625 mg, administration d'odansétron 4 mg
Comparateur actif: Bras 3 : Odansétron 4 mg
Médicament: Administration de dropéridol 1,25 mg, administration de dropéridol 0,625 mg, administration d'odansétron 4 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'akathisie
Délai: Un jour
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'incidence de l'akathisie au décours du traitement prophylactique des NVPO par dropéridol utilisé à deux doses différentes versus groupe contrôle (ondansétron), chirurgie ambulatoire
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2013

Première publication (Estimé)

13 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5505
  • 2013-000905-22 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner