术后门诊手术中的静坐不能
2018年8月24日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
Etude de l'Effet du dropéridol et de l'Ondansetron Sur l'Incidence de l'Akathisie Post opératoire en Chirurgie Ambulatoire
本研究的主要目的是评估氟哌利多静坐不能的发生率，氟哌利多是术后恶心和呕吐的预防性治疗，使用两种不同剂量，与对照组（昂丹司琼）相比，在门诊手术中。主要终点是比较麻醉苏醒 4 小时后，氟哌利多组（0.625 毫克和 1.25 毫克）与昂丹司琼组观察到的静坐不能（巴恩斯评分 > 1）的数量。假设服用氟哌利多的患者发生静坐不能的风险更大NPVO，在服用昂丹司琼的患者中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alsace
-
Strasbourg、Alsace、法国、67000
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上65岁以下患者
- 具有中度至重度 POVN（术后呕吐和恶心）风险，这意味着在简化的 Apfel 评分中至少有两个风险因素
- 与全身麻醉相关的门诊手术
- 已签署知情同意书的患者 - 具有社会保障的患者
排除标准：
- 氟哌利多禁忌症
- 昂丹司琼禁忌症
- 通常接受苯二氮卓类药物治疗或在麻醉前 2 天内接受过苯二氮卓类药物治疗的患者
- 精神和神经退行性疾病
- 严重的焦虑
- 禁忌全身麻醉或其组成部分之一
- 异丙酚过敏
- 无法得到通知（患者处于紧急情况，难以理解）
- 受司法保护的患者
- 接受辅导或监护的患者
- 患者报告的怀孕 - 母乳喂养
- 处于排除期的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：氟哌利多 1.25 毫克
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有源比较器：第 2 组：氟哌利多 0,625 毫克
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有源比较器：第 3 组：氧丹司琼 4 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静坐不能的发生率
大体时间：1天
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本研究的主要目的是评估使用两种不同剂量的氟哌利多预防性治疗 PONV 与对照组（昂丹司琼）、门诊手术组相比静坐不能的发生率
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月12日
首次发布 (估计)
2013年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月24日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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