Акатизия в послеоперационной амбулаторной хирургии
12 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Этюд эффекта дроперидола и ондансетрона на фоне инцидента де акатизии Post opératoire en Chirurgie Ambulatoire
Основная цель этого исследования — оценить частоту возникновения акатизии при применении дроперидола, средства для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты, используемого в двух разных дозах, по сравнению с контрольной группой (ондансетрон) в амбулаторных хирургических условиях. Первичной конечной точкой является сравнение количество наблюдаемых акатизий (оценка по шкале Барнса > 1) в группах дроперидола (0,625 мг и 1,25 мг) по сравнению с ондансетроном через 4 часа после выхода из наркоза. НПВО, что среди пациентов, принимавших ондансетрон.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Франция, 67000
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 и моложе 65 лет
- Наличие риска POVN от умеренного до тяжелого (послеоперационная рвота и тошнота), что означает наличие как минимум двух факторов риска по упрощенной шкале Апфеля.
- Амбулаторная хирургия, связанная с общей анестезией
- Пациент, подписавший информированное согласие - Пациент, имеющий социальную защиту
Критерий исключения:
- Противопоказания к Дроперидолу
- Противопоказания к ондансетрону
- Пациенты, обычно получавшие бензодиазепины или получавшие бензодиазепины в течение 2 дней до анестезии.
- Психиатрические и нейродегенеративные заболевания
- Сильная тревога
- Противопоказание к общей анестезии или одному из ее компонентов
- Аллергия на пропофол
- Невозможность получить информацию (пациент в экстренной ситуации, трудности понимания)
- Пациент под судебной защитой
- Пациент под опекой или попечительством
- Беременность, о которой сообщила пациентка - Грудное вскармливание
- Пациент в период исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: дроперидол 1,25 мг.
|
|
|
Активный компаратор: Группа 2: дроперидол 0,625 мг.
|
|
|
Активный компаратор: Группа 3: Одансетрон 4 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость акатизией
Временное ограничение: 1 день
|
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить частоту развития акатизии при уменьшении профилактического лечения ПОТР дроперидолом в двух разных дозах по сравнению с контрольной группой (ондансетрон), амбулаторной хирургией.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Аберрантное двигательное поведение при деменции
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Поведенческие симптомы
- Нейроповеденческие проявления
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Психомоторное возбуждение
- Администрация медицинских услуг
- Организация и администрация
Другие идентификационные номера исследования
- 5505
- 2013-000905-22 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .