Acatisia no pós-operatório de cirurgia ambulatorial
12 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudo do efeito do dropéridol e do ondansetron sobre a incidência de acatisia pós-operatória em cirurgia ambulatorial
O principal objetivo deste estudo é avaliar a incidência de acatisia com Droperidol, tratamento profilático de náuseas e vômitos pós-operatórios, usado em duas doses diferentes, versus grupo controle (Ondansetrona), em cirurgia ambulatorial. número de acatisia observada (escore de Barnes > 1) nos braços do Droperidol (0,625 mg e 1,25 mg) versus Ondansetrona 4 horas após a recuperação da anestesia. A suposição é que existe um risco maior de acatisia entre pacientes que tomam Droperidol na prevenção de NPVO, que entre os pacientes que tomam Ondansetrona.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alsace
-
Strasbourg, Alsace, França, 67000
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos e menor de 65 anos
- Ter um risco moderado a grave de POVN (vômitos e náuseas pós-operatórios), ou seja, com pelo menos dois fatores de risco no escore Apfel simplificado
- Cirurgia ambulatorial associada a anestesia geral
- Paciente com consentimento informado- Paciente com proteção social
Critério de exclusão:
- Contraindicação do Droperidol
- Contraindicação do Ondansetron
- Pacientes geralmente tratados com benzodiazepínicos ou tratados com benzodiazepínicos nos 2 dias anteriores à anestesia
- Doenças Psiquiátricas e Neurodegenerativas
- ansiedade severa
- Contraindicação à anestesia geral ou a um de seus componentes
- Alergia ao propofol
- Incapacidade de se informar (paciente em situação de emergência, dificuldade de compreensão)
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Gravidez relatada pela paciente- Amamentação
- Paciente em período de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 1: Droperidol 1,25 mg
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Comparador Ativo: Braço 2: Droperidol 0,625 mg
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Comparador Ativo: Braço 3: Odansetron 4 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de acatisia
Prazo: 1 dia
|
O principal objetivo deste estudo foi avaliar a incidência de acatisia com o fim do tratamento profilático de NVPO com droperidol usado em duas doses diferentes versus grupo controle (ondansetrona), cirurgia ambulatorial
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
13 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento motor aberrante na demência
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Agitação Psicomotora
- Administração de Serviços de Saúde
- Organização e administração
Outros números de identificação do estudo
- 5505
- 2013-000905-22 (Número EudraCT)
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