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肺、乳房、および膵臓の腺癌におけるマーカーP63の予後的価値

2013年9月10日 更新者:SHOROOK NA'ARA MD、Rambam Health Care Campus

肺、乳房、および膵臓の腺癌における定量的p63免疫染色の予後的価値

p63 遺伝子は、染色体 3q27 に位置する p53 ファミリーの最近発見されたメンバーです。p63 の過剰発現が、DNA に結合し、転写を活性化し、アポトーシスを誘導することにより、p53 の活動を模倣できることが多くの研究で報告されています。

さまざまな研究により、p63 は、正常な唾液腺、乳房、前立腺、呼吸器および扁平上皮の基底細胞、およびさまざまな悪性腫瘍の腫瘍細胞のマーカーとして証明されました。 それでも、p63 は、肺腺癌および乳癌における比較的少数の研究の対象となっており、p63 と膵管腺癌との相関関係を説明した研究はありません。

現在の研究では、肺腺癌、乳房腺癌、および膵管腺癌におけるp63の発現の予後的価値を評価することを目的としています。 患者の医療記録から遡及的に臨床データを収集し、組織切片を評価し、p63 の免疫組織化学染色を実行することにより、この目的を達成します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

300 人の患者、各グループに 100 人。

説明

包含基準:

  • 肺腺癌、乳腺癌、膵管腺癌で当院で治療を受けた患者。
  • 悪性腫瘍の利用可能な病理組織学的診断。

除外基準:

  • 手術不能な腫瘍を有する患者。
  • 二次原発腫瘍の患者。
  • 将来のスライスには不十分な病理学的ブロックを有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺腺癌

このグループには肺腺癌の患者100人が含まれ、臨床転帰は遡及的に評価されます。

同時に 2 つの組織病理学的スライドが取得され、既知のマーカーと P63 が染色されます。

乳房腺癌

このグループには乳腺癌患者100人が含まれ、臨床転帰は遡及的に評価されます。

同時に 2 つの組織病理学的スライドが取得され、既知のマーカーと P63 が染色されます。

膵管腺癌

このグループには膵管腺癌患者100人が含まれ、臨床転帰は遡及的に評価されます。

同時に 2 つの組織病理学的スライドが取得され、既知のマーカーと P63 が染色されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5年全生存
時間枠:5年
患者が治療後5年間生存または死亡している場合
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存
時間枠:5年
治療から5年以内の再発
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (予想される)

2015年10月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月10日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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