- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01942629
Prognostisk verdi av markøren P63 i adenokarsinom i lunge, bryst og bukspyttkjertel
Prognostisk verdi av kvantitativ p63-immunfarging i adenokarsinom i lunge, bryst og bukspyttkjertel
p63-genet er et nylig oppdaget medlem av p53-familien lokalisert ved kromosom 3q27. Mange studier har rapportert at overekspresjon av p63 kan etterligne p53-aktiviteter ved å binde DNA, aktivere transkripsjon og indusere apoptose.
Ulike studier påviste p63 som en markør for basalceller i normale spyttkjertler, bryst, prostata, respiratoriske og plateepitel, og av tumorceller fra ulike maligniteter. Likevel har p63 vært gjenstand for relativt få studier innen lungeadenokarsinom og brystkarsinom, og ingen studie har beskrevet korrelasjonen mellom p63 og duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
I den nåværende studien tar vi sikte på å evaluere den prognostiske verdien av uttrykket av p63 i lungeadenokarsinom, brystadenokarsinom og pankreas duktalt adenokarsinom. Vi vil nå dette målet ved å samle inn kliniske data retrospektivt fra pasientenes journaler samt vurdere de histologiske snittene og utføre immunhistokjemisk farging for p63.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble behandlet ved vår institusjon for lungeadenokarsinom, brystadenokarsinom eller duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
- Tilgjengelig histopatologisk diagnose av maligniteten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med inoperable svulster.
- Pasienter med andre primærtumor.
- Pasienter med patologiske blokker er ikke nok for fremtidig skjæring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungeadenokarsinom
Denne gruppen vil inkludere 100 pasienter med lungeadenokarsinom, de kliniske resultatene vil bli vurdert i ettertid. samtidig vil 2 histopatologiske lysbilder bli hentet og farget for kjente markører samt til P63. |
|
|
Bryst adenokarsinom
Denne gruppen vil inkludere 100 pasienter med brystadenokarsinom, de kliniske resultatene vil bli vurdert i ettertid. samtidig vil 2 histopatologiske lysbilder bli hentet og farget for kjente markører samt til P63. |
|
|
Pankreas duktal adenokarsinom
Denne gruppen vil inkludere 100 pasienter med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen, de kliniske resultatene vil bli vurdert retrospektivt. samtidig vil 2 histopatologiske lysbilder bli hentet og farget for kjente markører samt til P63. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 års total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
dersom pasienten er i live eller død 5 år etter behandlingen
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
tilbakefall av sykdommen innen 5 år fra behandlingen
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0298-13ctil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .