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Valor Prognóstico do Marcador P63 em Adenocarcinoma de Pulmão, Mama e Pâncreas

10 de setembro de 2013 atualizado por: SHOROOK NA'ARA MD, Rambam Health Care Campus

Valor Prognóstico da Imunocoloração Quantitativa de p63 em Adenocarcinoma de Pulmão, Mama e Pâncreas

O gene p63 é um membro recentemente descoberto da família p53 localizado no cromossomo 3q27. Muitos estudos relataram que a superexpressão de p63 pode imitar as atividades de p53 ligando o DNA, ativando a transcrição e induzindo a apoptose.

Vários estudos provaram p63 como um marcador de células basais em glândulas salivares normais, mama, próstata, epitélio respiratório e escamoso, e de células tumorais de várias malignidades. Ainda assim, p63 tem sido objeto de relativamente poucos estudos em adenocarcinoma de pulmão e carcinoma de mama, e nenhum estudo descreveu a correlação de p63 com adenocarcinoma ductal pancreático.

No presente estudo, pretendemos avaliar o valor prognóstico da expressão de p63 no adenocarcinoma de pulmão, adenocarcinoma de mama e adenocarcinoma ductal pancreático. Atingiremos esse objetivo coletando dados clínicos retrospectivamente dos prontuários dos pacientes, bem como avaliando os cortes histológicos e realizando coloração imuno-histoquímica para p63.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

300 pacientes, 100 para cada grupo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram tratados em nossa instituição para adenocarcinoma de pulmão, adenocarcinoma de mama ou adenocarcinoma ductal pancreático.
  • Diagnóstico histopatológico disponível da malignidade.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com tumores inoperáveis.
  • Pacientes com segundo tumor primário.
  • Pacientes com bloqueios patológicos insuficientes para cortes futuros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adenocarcinoma pulmonar

Este grupo incluirá 100 pacientes com adenocarcinoma de pulmão, os resultados clínicos serão avaliados retrospectivamente.

ao mesmo tempo, 2 lâminas histopatológicas serão recuperadas e coradas para marcadores conhecidos, bem como para P63.

Adenocarcinoma de mama

Este grupo incluirá 100 pacientes com adenocarcinoma de mama, os resultados clínicos serão avaliados retrospectivamente.

ao mesmo tempo, 2 lâminas histopatológicas serão recuperadas e coradas para marcadores conhecidos, bem como para P63.

Adenocarcinoma ductal pancreático

Este grupo incluirá 100 pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático, os resultados clínicos serão avaliados retrospectivamente.

ao mesmo tempo, 2 lâminas histopatológicas serão recuperadas e coradas para marcadores conhecidos, bem como para P63.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global em 5 anos
Prazo: 5 anos
se o paciente estiver vivo ou morto 5 anos após o tratamento
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida livre de recorrência
Prazo: 5 anos
a recorrência da doença dentro de 5 anos a partir do tratamento
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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