Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota markeru P63 u adenokarcinomu plic, prsu a slinivky břišní

10. září 2013 aktualizováno: SHOROOK NA'ARA MD, Rambam Health Care Campus

Prognostická hodnota kvantitativního imunobarvení p63 u adenokarcinomu plic, prsu a slinivky břišní

Gen p63 je nedávno objeveným členem rodiny p53 lokalizovaným na chromozomu 3q27 Mnoho studií uvádí, že nadměrná exprese p63 může napodobovat aktivity p53 vazbou DNA, aktivací transkripce a indukcí apoptózy.

Různé studie prokázaly p63 jako marker bazálních buněk v normálních slinných žlázách, prsu, prostatě, respiračním a dlaždicovém epitelu a nádorových buněk z různých malignit. Přesto byl p63 předmětem relativně malého počtu studií u adenokarcinomu plic a karcinomu prsu a žádná studie nepopsala korelaci p63 s duktálním adenokarcinomem pankreatu.

V této studii se zaměřujeme na vyhodnocení prognostické hodnoty exprese p63 u adenokarcinomu plic, adenokarcinomu prsu a duktálního adenokarcinomu pankreatu. Tohoto cíle dosáhneme retrospektivním sběrem klinických dat ze zdravotní dokumentace pacientů, posouzením histologických řezů a provedením imunohistochemického barvení na p63.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

300 pacientů, 100 pro každou skupinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli na našem pracovišti léčeni pro adenokarcinom plic, adenokarcinom prsu nebo duktální adenokarcinom pankreatu.
  • Dostupná histopatologická diagnostika malignity.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s inoperabilními nádory.
  • Pacienti s druhým primárním nádorem.
  • Pacienti s patologickými bloky nestačí pro budoucí krájení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adenokarcinom plic

Tato skupina bude zahrnovat 100 pacientů s plicním adenokarcinomem, klinické výsledky budou hodnoceny retrospektivně.

současně budou získána 2 histopatologická sklíčka a obarvena na známé markery a také na P63.

Adenokarcinom prsu

Tato skupina bude zahrnovat 100 pacientek s adenokarcinomem prsu, klinické výsledky budou hodnoceny retrospektivně.

současně budou získána 2 histopatologická sklíčka a obarvena na známé markery a také na P63.

Duktální adenokarcinom pankreatu

Tato skupina bude zahrnovat 100 pacientů s duktálním adenokarcinomem pankreatu, klinické výsledky budou hodnoceny retrospektivně.

současně budou získána 2 histopatologická sklíčka a obarvena na známé markery a také na P63.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5 let celkové přežití
Časové okno: 5 let
pokud je pacient naživu nebo mrtvý 5 let po léčbě
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez recidivy
Časové okno: 5 let
recidivu onemocnění do 5 let od léčby
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom plic

Předplatit