- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01942629
Prognostická hodnota markeru P63 u adenokarcinomu plic, prsu a slinivky břišní
Prognostická hodnota kvantitativního imunobarvení p63 u adenokarcinomu plic, prsu a slinivky břišní
Gen p63 je nedávno objeveným členem rodiny p53 lokalizovaným na chromozomu 3q27 Mnoho studií uvádí, že nadměrná exprese p63 může napodobovat aktivity p53 vazbou DNA, aktivací transkripce a indukcí apoptózy.
Různé studie prokázaly p63 jako marker bazálních buněk v normálních slinných žlázách, prsu, prostatě, respiračním a dlaždicovém epitelu a nádorových buněk z různých malignit. Přesto byl p63 předmětem relativně malého počtu studií u adenokarcinomu plic a karcinomu prsu a žádná studie nepopsala korelaci p63 s duktálním adenokarcinomem pankreatu.
V této studii se zaměřujeme na vyhodnocení prognostické hodnoty exprese p63 u adenokarcinomu plic, adenokarcinomu prsu a duktálního adenokarcinomu pankreatu. Tohoto cíle dosáhneme retrospektivním sběrem klinických dat ze zdravotní dokumentace pacientů, posouzením histologických řezů a provedením imunohistochemického barvení na p63.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli na našem pracovišti léčeni pro adenokarcinom plic, adenokarcinom prsu nebo duktální adenokarcinom pankreatu.
- Dostupná histopatologická diagnostika malignity.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s inoperabilními nádory.
- Pacienti s druhým primárním nádorem.
- Pacienti s patologickými bloky nestačí pro budoucí krájení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adenokarcinom plic
Tato skupina bude zahrnovat 100 pacientů s plicním adenokarcinomem, klinické výsledky budou hodnoceny retrospektivně. současně budou získána 2 histopatologická sklíčka a obarvena na známé markery a také na P63. |
|
|
Adenokarcinom prsu
Tato skupina bude zahrnovat 100 pacientek s adenokarcinomem prsu, klinické výsledky budou hodnoceny retrospektivně. současně budou získána 2 histopatologická sklíčka a obarvena na známé markery a také na P63. |
|
|
Duktální adenokarcinom pankreatu
Tato skupina bude zahrnovat 100 pacientů s duktálním adenokarcinomem pankreatu, klinické výsledky budou hodnoceny retrospektivně. současně budou získána 2 histopatologická sklíčka a obarvena na známé markery a také na P63. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5 let celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
pokud je pacient naživu nebo mrtvý 5 let po léčbě
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití bez recidivy
Časové okno: 5 let
|
recidivu onemocnění do 5 let od léčby
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0298-13ctil
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenokarcinom plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan