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Valeur pronostique du marqueur P63 dans l'adénocarcinome du poumon, du sein et du pancréas

10 septembre 2013 mis à jour par: SHOROOK NA'ARA MD, Rambam Health Care Campus

Valeur pronostique de l'immunomarquage p63 quantitatif dans l'adénocarcinome du poumon, du sein et du pancréas

Le gène p63 est un membre récemment découvert de la famille p53 situé sur le chromosome 3q27. De nombreuses études ont rapporté que la surexpression de p63 peut imiter les activités de p53 en se liant à l'ADN, en activant la transcription et en induisant l'apoptose.

Diverses études ont prouvé que p63 était un marqueur des cellules basales dans les glandes salivaires normales, le sein, la prostate, les épithéliums respiratoires et squameux, et des cellules tumorales de diverses tumeurs malignes. Pourtant, p63 a fait l'objet de relativement peu d'études sur l'adénocarcinome pulmonaire et le carcinome du sein, et aucune étude n'a décrit la corrélation de p63 avec l'adénocarcinome canalaire pancréatique.

Dans la présente étude, nous visons à évaluer la valeur pronostique de l'expression de p63 dans l'adénocarcinome pulmonaire, l'adénocarcinome du sein et l'adénocarcinome canalaire pancréatique. Nous atteindrons cet objectif en collectant rétrospectivement des données cliniques à partir des dossiers médicaux des patients ainsi qu'en évaluant les coupes histologiques et en effectuant une coloration immunohistochimique pour p63.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

300 patients, 100 pour chaque groupe.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités dans notre établissement pour un adénocarcinome pulmonaire, un adénocarcinome mammaire ou un adénocarcinome canalaire pancréatique.
  • Diagnostic histopathologique disponible de la malignité.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de tumeurs inopérables.
  • Patients atteints d'une deuxième tumeur primaire.
  • Les patients avec des blocs pathologiques ne suffisent pas pour un futur tranchage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adénocarcinome pulmonaire

Ce groupe comprendra 100 patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire, les résultats cliniques seront évalués rétrospectivement.

en même temps 2 lames histopathologiques seront récupérées et colorées pour les marqueurs connus ainsi que pour P63.

Adénocarcinome du sein

Ce groupe comprendra 100 patients atteints d'un adénocarcinome du sein, les résultats cliniques seront évalués rétrospectivement.

en même temps 2 lames histopathologiques seront récupérées et colorées pour les marqueurs connus ainsi que pour P63.

Adénocarcinome canalaire pancréatique

Ce groupe comprendra 100 patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique, les résultats cliniques seront évalués rétrospectivement.

en même temps 2 lames histopathologiques seront récupérées et colorées pour les marqueurs connus ainsi que pour P63.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale à 5 ans
Délai: 5 années
si le patient est vivant ou décédé 5 ans après le traitement
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans récidive
Délai: 5 années
la récidive de la maladie dans les 5 ans suivant le traitement
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2013

Première publication (Estimation)

16 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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