- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01942629
Valeur pronostique du marqueur P63 dans l'adénocarcinome du poumon, du sein et du pancréas
Valeur pronostique de l'immunomarquage p63 quantitatif dans l'adénocarcinome du poumon, du sein et du pancréas
Le gène p63 est un membre récemment découvert de la famille p53 situé sur le chromosome 3q27. De nombreuses études ont rapporté que la surexpression de p63 peut imiter les activités de p53 en se liant à l'ADN, en activant la transcription et en induisant l'apoptose.
Diverses études ont prouvé que p63 était un marqueur des cellules basales dans les glandes salivaires normales, le sein, la prostate, les épithéliums respiratoires et squameux, et des cellules tumorales de diverses tumeurs malignes. Pourtant, p63 a fait l'objet de relativement peu d'études sur l'adénocarcinome pulmonaire et le carcinome du sein, et aucune étude n'a décrit la corrélation de p63 avec l'adénocarcinome canalaire pancréatique.
Dans la présente étude, nous visons à évaluer la valeur pronostique de l'expression de p63 dans l'adénocarcinome pulmonaire, l'adénocarcinome du sein et l'adénocarcinome canalaire pancréatique. Nous atteindrons cet objectif en collectant rétrospectivement des données cliniques à partir des dossiers médicaux des patients ainsi qu'en évaluant les coupes histologiques et en effectuant une coloration immunohistochimique pour p63.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités dans notre établissement pour un adénocarcinome pulmonaire, un adénocarcinome mammaire ou un adénocarcinome canalaire pancréatique.
- Diagnostic histopathologique disponible de la malignité.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeurs inopérables.
- Patients atteints d'une deuxième tumeur primaire.
- Les patients avec des blocs pathologiques ne suffisent pas pour un futur tranchage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adénocarcinome pulmonaire
Ce groupe comprendra 100 patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire, les résultats cliniques seront évalués rétrospectivement. en même temps 2 lames histopathologiques seront récupérées et colorées pour les marqueurs connus ainsi que pour P63. |
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Adénocarcinome du sein
Ce groupe comprendra 100 patients atteints d'un adénocarcinome du sein, les résultats cliniques seront évalués rétrospectivement. en même temps 2 lames histopathologiques seront récupérées et colorées pour les marqueurs connus ainsi que pour P63. |
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Adénocarcinome canalaire pancréatique
Ce groupe comprendra 100 patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique, les résultats cliniques seront évalués rétrospectivement. en même temps 2 lames histopathologiques seront récupérées et colorées pour les marqueurs connus ainsi que pour P63. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale à 5 ans
Délai: 5 années
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si le patient est vivant ou décédé 5 ans après le traitement
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie sans récidive
Délai: 5 années
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la récidive de la maladie dans les 5 ans suivant le traitement
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0298-13ctil
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