标志物 P63 在肺癌、乳腺癌和胰腺癌中的预后价值
2013年9月10日 更新者：SHOROOK NA'ARA MD、Rambam Health Care Campus
定量 p63 免疫染色在肺癌、乳腺癌和胰腺癌中的预后价值
p63基因是最近发现的位于染色体3q27的p53家族成员，许多研究报道p63的过表达可以通过结合DNA、激活转录和诱导细胞凋亡来模拟p53的活性。
各种研究证明 p63 是正常唾液腺、乳腺、前列腺、呼吸道和鳞状上皮细胞以及来自各种恶性肿瘤的肿瘤细胞中基底细胞的标志物。 尽管如此，p63 一直是相对较少的肺腺癌和乳腺癌研究的主题，并且没有研究描述 p63 与胰腺导管腺癌的相关性。
在目前的研究中，我们旨在评估 p63 表达在肺腺癌、乳腺癌和胰腺导管腺癌中的预后价值。 我们将通过从患者的医疗记录中回顾性收集临床数据以及评估组织切片和对 p63 进行免疫组织化学染色来实现这一目标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
300名患者，每组100名。
描述
纳入标准：
- 在我们机构接受过肺腺癌、乳腺癌或胰腺导管腺癌治疗的患者。
- 可用组织病理学诊断恶性肿瘤。
排除标准：
- 肿瘤不能手术的患者。
- 第二原发肿瘤患者。
- 病理性块不足以进行未来切片的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺腺癌
该组将包括 100 名肺腺癌患者，将回顾性评估临床结果。 同时取回 2 个组织病理学载玻片并针对已知标记物以及 P63 进行染色。 |
|
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乳腺癌
该组将包括 100 名乳腺癌患者，将回顾性评估临床结果。 同时取回 2 个组织病理学载玻片并针对已知标记物以及 P63 进行染色。 |
|
|
胰腺导管腺癌
本组将包括 100 例胰腺导管腺癌患者，将回顾性评估临床结果。 同时取回 2 个组织病理学载玻片并针对已知标记物以及 P63 进行染色。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 年总生存期
大体时间：5年
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如果患者在治疗后 5 年内存活或死亡
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无复发生存期
大体时间：5年
|
治疗后 5 年内疾病复发
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月10日
首次发布 (估计)
2013年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月10日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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