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Valor pronóstico del marcador P63 en adenocarcinoma de pulmón, mama y páncreas

10 de septiembre de 2013 actualizado por: SHOROOK NA'ARA MD, Rambam Health Care Campus

Valor pronóstico de la inmunotinción cuantitativa de p63 en el adenocarcinoma de pulmón, mama y páncreas

El gen p63 es un miembro recientemente descubierto de la familia p53 ubicado en el cromosoma 3q27. Muchos estudios han informado que la sobreexpresión de p63 puede imitar las actividades de p53 al unirse al ADN, activar la transcripción e inducir la apoptosis.

Varios estudios demostraron que p63 es un marcador de células basales en glándulas salivales normales, mama, próstata, epitelios respiratorios y escamosos, y de células tumorales de diversas neoplasias malignas. Aún así, p63 ha sido objeto de relativamente pocos estudios en adenocarcinoma de pulmón y carcinoma de mama, y ​​ningún estudio ha descrito la correlación de p63 con adenocarcinoma ductal pancreático.

En el estudio actual, nuestro objetivo es evaluar el valor pronóstico de la expresión de p63 en el adenocarcinoma de pulmón, adenocarcinoma de mama y adenocarcinoma ductal pancreático. Conseguiremos este objetivo mediante la recopilación retrospectiva de datos clínicos de las historias clínicas de los pacientes, así como la evaluación de los cortes histológicos y la realización de tinciones inmunohistoquímicas para p63.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

300 pacientes, 100 para cada grupo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que fueron tratados en nuestra institución por adenocarcinoma de pulmón, adenocarcinoma de mama o adenocarcinoma ductal pancreático.
  • Disponible diagnóstico histopatológico de la malignidad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con tumores inoperables.
  • Pacientes con segundo tumor primario.
  • Pacientes con bloqueos patológicos insuficientes para futuros cortes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adenocarcinoma de pulmón

Este grupo incluirá a 100 pacientes con adenocarcinoma de pulmón, los resultados clínicos se evaluarán retrospectivamente.

al mismo tiempo, se recuperarán 2 portaobjetos histopatológicos y se teñirán para marcadores conocidos, así como para P63.

Adenocarcinoma de mama

Este grupo incluirá 100 pacientes con adenocarcinoma de mama, los resultados clínicos se evaluarán retrospectivamente.

al mismo tiempo, se recuperarán 2 portaobjetos histopatológicos y se teñirán para marcadores conocidos, así como para P63.

Adenocarcinoma ductal pancreático

Este grupo incluirá 100 pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático, los resultados clínicos se evaluarán retrospectivamente.

al mismo tiempo, se recuperarán 2 portaobjetos histopatológicos y se teñirán para marcadores conocidos, así como para P63.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
si el paciente está vivo o muerto 5 años después del tratamiento
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 5 años
la recurrencia de la enfermedad dentro de los 5 años del tratamiento
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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