前庭リハビリテーションにおける家庭用コンピュータゲーム
2013年9月12日 更新者：University of Manitoba
前庭リハビリテーションにおける在宅コンピュータ ゲーム: 視線とバランス障害への影響
家庭でのコンピューター ゲーム リハビリテーション プログラムは、末梢前庭障害 (PVD) を持つ人の視線制御とバランス障害を改善すると仮定されています。
末梢前庭障害を持つ 10 人が、コンピューター ゲームをしたり、さまざまなバランス エクササイズを行ったりすることからなる治療プログラムを開始しました。
毎週、各参加者は電子メールまたは電話で連絡を受け、トレーニングを受けた前庭理学療法士にコンピューター ゲームのデータを提出するよう求められました。
このデータを確認した後、理学療法士は参加者に連絡し、コンピュータ ゲーム プログラムを適切に進めます。
12 週間の在宅治療が終了した時点で、参加者は再評価のために戻ってきて、コンピューター ゲーム プログラムが PVD 患者にとって効果的な治療法であると判断されました。
また、監視された遠隔リハビリテーション プログラムが、この治療の効率的かつ効果的な実施方法であることが判明しました。
調査の概要
詳細な説明
介入前後のケース シリーズ研究は、末梢前庭障害 (PVD) と診断された 10 人の参加者に対して実施されました。
包含基準は、a) 20 歳から 70 歳、b) 神経眼科、神経視神経検査、電気眼振検査およびカロリー検査で PVD の診断が確認された。自宅のコンピューターの使用。
除外基準は、片頭痛、中枢神経系障害（脳血管障害や多発性硬化症など）、脊椎または下肢の最近の骨折、20分間連続して立つことができない、または認知症の存在で構成されていました.
監視された遠隔リハビリテーションプラットフォームで提供される家庭用コンピューターゲーム治療は、治療後に視線の安定性の向上とバランスの改善が観察されるという点で、PVD患者にとって効果的な治療法であるという仮説が立てられました.
また、めまいの減少が治療後に報告されるという仮説も立てられました。
最初の評価 (治療前) の後、各参加者に 3 回の院内セッションが与えられ、特定の在宅治療コンピューター プログラムを開発し、プログラムを効果的に使用できるようになりました。
その後、自宅でのプログラムを開始し、訓練を受けた前庭理学療法士が 12 週間の遠隔リハビリテーション プログラムを監視しました。
12週間の終了後、参加者は治療後の評価のために戻ってきました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E0T6
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -末梢前庭障害の確定診断（電子眼振検査、バイサーマルカロリックテスト、神経眼科、神経整形検査で確認）
- 自宅のコンピューターへのアクセス
除外基準:
- 中枢神経系障害
- 前庭片頭痛
- 良性発作性頭位めまい症 (BPPV)
- 脊椎または下肢の最近の骨折
- 20分間立っていられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームベースのコンピューターゲーム
コンピューターゲーム、週5日、自宅で20分間バランスエクササイズを行い、理学療法士によって監視されています.
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ヘッドバンドに取り付けられ、参加者の頭に置かれたコンピュータ マウスを使用して、ゲーム カーソルを操作します。
ゲームとやり取りしたりゲームをプレイしたりするために、参加者は動くターゲットに視覚的に焦点を合わせ、予測不可能な頭の動きを実行する必要があります。
バランス エクササイズは、コンピュータ ゲーム中に段階的かつ同時に組み込まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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足圧の中心 (COP) - 内側-外側方向および前後方向の総経路長 (TPL) のグループ平均および標準誤差平均 (SEM)。
時間枠：12週でのCOPのベースラインからの変化
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12週でのCOPのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体幹の安定性 - 体幹の二乗平均平方根 (RMS) 角速度の p 値と効果サイズ (内側-外側方向および前後方向)。
時間枠：12週間での体幹安定性のベースラインからの変化
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12週間での体幹安定性のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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視線の安定性 - 固定面およびスポンジ面に立っているとき、および 0.7 mph でトレッドミルを歩いているときの開ループ (OL) および閉ループ (CL) 視覚追跡タスクのグループ平均および標準誤差平均 (SEM)。
時間枠：12週間での視線安定性のベースラインからの変化
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12週間での視線安定性のベースラインからの変化
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めまい - めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) のパーセンタイルと p 値
時間枠：12週間でのめまいのベースラインからの変化
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12週間でのめまいのベースラインからの変化
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歩行安定性 - 動的歩行指数 (DGI) のパーセンタイルと p 値
時間枠：12週間での歩行安定性のベースラインからの変化
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12週間での歩行安定性のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karen M Reimer, MSc、University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月12日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。