- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01943955
Hjemmebaseret computerspil i vestibulær genoptræning
12. september 2013 opdateret af: University of Manitoba
Hjemmebaseret computerspil i vestibulær rehabilitering: Effekter på blik- og balanceforringelse
Det er en hypotese, at et hjemmebaseret computerspil-rehabiliteringsprogram vil forbedre blikkontrol og balanceforringelser hos dem med perifere vestibulære lidelser (PVD).
Ti personer med perifere vestibulære lidelser blev startet på et behandlingsprogram, der bestod i at spille computerspil og samtidig udføre forskellige balanceøvelser.
På ugentlig basis blev hver deltager kontaktet via e-mail eller telefon og bedt om at indsende deres computerspildata til en uddannet vestibulær fysioterapeut.
Efter gennemgang af disse data ville fysioterapeuten kontakte deltageren og udvikle deres computerspilprogram på passende vis.
Efter afslutningen af tolv ugers hjemmebehandling vendte deltagerne tilbage til revurdering, og det blev fastslået, at computerspilprogrammet var en effektiv behandling for dem med PVD.
Det blev også fastslået, at et overvåget telerehabiliteringsprogram var en effektiv og effektiv leveringsmetode til denne behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et præ til post-intervention case-serie studie blev udført på ti deltagere diagnosticeret med perifere vestibulære lidelser (PVD).
Inklusionskriterier bestod af: a) 20 til 70 år gammel, b) bekræftet diagnose af PVD på neuro-optalmisk, neuro-ortoptisk, elektronystagmografi og kalorietestning; og brug af en hjemmecomputer.
Eksklusionskriterier bestod af dem med migræne, forstyrrelser i centralnervesystemet (for eksempel cerebral vaskulær ulykke eller multipel sklerose), nylige brud på rygsøjlen eller underekstremiteterne, manglende evne til at stå i 20 minutter uafbrudt eller tilstedeværelse af demens.
Det blev antaget, at en hjemmebaseret computerspilbehandling leveret i en overvåget telerehabiliteringsplatform ville være en effektiv behandling for dem med PVD, idet øget blikstabilitet og forbedret balance ville blive observeret efter behandlingen.
Det blev også antaget, at nedsat svimmelhed ville blive rapporteret efter behandlingen.
Efter indledende vurdering (forbehandling) blev hver deltager givet tre kliniksessioner for at udvikle deres specifikke hjemmebehandlingscomputerprogram og sikre evnen til at bruge programmet effektivt.
De blev derefter startet på deres hjemmeprogram og overvåget af en uddannet vestibulær fysioterapeut til et 12-ugers telerehabiliteringsprogram.
Efter afslutningen af de 12 uger vendte deltagerne tilbage til en efterbehandlingsvurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af perifer vestibulær lidelse (bekræftet ved elektronystagmografi, bitermisk kalorietest, neuro-oftalmisk, neuro-ortoptisk undersøgelse)
- Adgang til en hjemmecomputer
Ekskluderingskriterier:
- Centralnervesystemet lidelser
- Vestibulær migræne
- Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)
- Nylige brud på rygsøjlen eller underekstremiteterne
- Manglende evne til at tolerere at stå i 20 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: hjemmebaseret computerspil
computerspil, balanceøvelser udført i hjemmet i 20 minutter 5 dage/uge og overvåget af fysioterapeut.
|
En computermus monteret på et pandebånd og placeret på deltagerens hoved bruges til at interagere med spilmarkøren.
For at interagere med/spille spillet skal deltageren visuelt fokusere på det bevægelige mål og udføre uforudsigelige hovedbevægelser.
Balanceøvelser indarbejdes gradvist og samtidigt under computerspil.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Center of Foot Pressure (COP) - Gruppemiddelværdi og standardfejlmiddelværdi (SEM) af Total Path Length (TPL) i medial-laterale og anterior-posteriore retninger.
Tidsramme: Ændring fra baseline i COP ved 12 uger
|
Ændring fra baseline i COP ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Trunk Stability - p-værdi og effektstørrelse af trunk root mean square (RMS) vinkelhastighed i Medial-Lateral og Anterior-Posterior retning.
Tidsramme: Ændring fra baseline i trunkstabilitet efter 12 uger
|
Ændring fra baseline i trunkstabilitet efter 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gaze Stability - gruppemiddelværdi og standardfejlsmiddelværdi (SEM) for visuelle sporingsopgaver med åben sløjfe (OL) og lukket sløjfe (CL) under stående på faste overflader og svampeoverflader og under løbebåndsgang med 0,7 mph.
Tidsramme: ændring fra baseline i blikstabilitet efter 12 uger
|
ændring fra baseline i blikstabilitet efter 12 uger
|
|
Svimmelhed - percentiler og p-værdier for Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: ændring fra baseline ved svimmelhed efter 12 uger
|
ændring fra baseline ved svimmelhed efter 12 uger
|
|
Gangstabilitet - percentiler og p-værdier for Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: ændring fra baseline i gangstabilitet efter 12 uger
|
ændring fra baseline i gangstabilitet efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2013
Først opslået (SKØN)
17. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS14167
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær neuronitis
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Turku University HospitalIkke rekrutterer endnuvHIT- og VOG-model for Bilateral Vestibulær Neuronitis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Motorisk udvikling | Vestibular dysfunktionFrankrig
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSvimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdomme | Virtual reality | Balance | Træningsterapi | Vestibular dysfunktionPakistan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetVestibulær neuronitisDet Forenede Kongerige
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereRekrutteringBilateralt vestibulært tab | Vestibular dysfunktion | Vestibular ImplantSchweiz
-
Emory UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetVestibulær Schwannoma | Vestibulær neuronitis | Vestibulær Neuronitis, BilateralForenede Stater
-
Carmel Medical CenterUniversity Health Network, Toronto; Rambam Health Care Campus; Hillel Yaffe... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Lund UniversityAfsluttetVestibulære sygdomme | Vestibulær neuronitisSverige